以應用技術分類，包含免疫檢測、臨床化學分析、分子診斷、血液分析、微生物檢測等，常見的檢測項目包括，感染性疾病、內分泌及器官功能評估、癌症與慢性疾病標記蛋白監測、藥物濫用、血球分析、過敏與自體免疫診斷等。 醫療物聯網、健康感測穿戴式設備與AI分析能力等發展，串接各種健康指標、醫療紀錄、感測數據，尤其在個體縱向測量項目的深度，與連續測量等數據的資料建立，以及即時回饋的運用，逐漸建構出數位生物標誌各式各樣應用場景的想像。 APPLE早已利用人手一機的物聯網時代，透過iPhone、Apple Watch的健康數據追蹤，建立數位生物標誌物來預防心臟衰竭、監控帕金森氏症症狀變化，作為臨床治療的輔助工具。 2021年6月全球第一個獲得FDA核准阿茲海默症藥物的企業Biogen，亦與Apple合作，運用Apple Watch及iPhone，篩檢與監控輕度認知功能障礙的症狀，建立失智症早期徵兆的數位生物標誌。 醫材科技發展目標不外乎找到更好的方法，更有效地辨識、診斷與治療疾病。 Linchpin針對醫材發展，提出2021年值得關注的趨勢，包括穿戴式健康裝置、醫療物聯網、手術機器人、3D列印、醫療影像的電腦視覺分析與應用、AR與VR應用、AI智慧醫療與SaMD之發展等。
- Dexcom血糖監測貼片設備叫做bio-stamp，許多研究機構已在開發真正薄如郵票的bio-stamp。
- 通常一進入診症室，父或母便會滔滔不絕地去敘述孩子的情況，並且在醫生未問一句話前，可能已經提出自己的觀察和結論。
- 分別在於父母的表達形式會因父母的性格而異、會因孩子的年齡而異、會因面對孩子問而異。
- 不過，Illumina在2021年8月仍宣布以71億美元完成併購Grail的程序，並讓Grail先獨立營運，靜待調查結果。
- 文太裕龍碩民33神經外科首席住院醫師特色是油膩的瀏海和總是疲倦的樣子。
- 傳統活體採檢以手術切片、針頭穿刺等侵入式方法取得腫瘤組織，必須定位腫瘤位置，發現時通常已晚；手術、穿刺成本高且困難，例如內臟腫瘤樣本取得不易，以及癌症確診、追蹤，需要多次、多時間、多位置取樣檢測；更遑論患者感到疼痛與害怕的抗拒。
Quanta Dialysis Technology創下有史以來規模最大的募資成績2.45億美元，其可攜式血液透析設備，最近獲得FDA核准用於急性及慢性護理設施，Quanta攜帶式設備的效能與大型傳統透析系統的性能和劑量具等效性。 Quanta Dialysis Technology未來將進一步開發居家使用的透析設備。 CeQur 張智醫生好唔好 開發了一款可連續使用3天的穿戴式胰島素貼片，提供糖尿病患者免注射給藥。
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P & P 智翹醫務中心 – 旺角 旺角中心更多… 馮澍明醫生 (P & P 智翹醫務中心)2. 許多人僅見人口老化帶來的經濟衝擊，卻忽略了銀髮族的照護需求與雄厚的消費能力。 政府推出一連串人才培育計畫，從學生、研究訓練到產業實習、新創見習等，累積創業養分，其中不乏因此投入醫材創新創業。 對於兩人從未於社交平台上傳兩人合照，張振朗就表示感情事只要兩人甜蜜就已經足夠，再加上大家都在拼搏期，不想妨礙雙方事業發展，兩人亦有共識先將重心放在事業上。
為此，美國聯邦醫療保險 (Medicare) 2021年推出第一個AI專屬醫療保險核銷編號9225X，瞄準自動篩檢糖尿病視網膜病變的AI應用，以利未來能獨立討論AI診斷適切的保險核銷費用，並正考慮將9225X列入「醫師收費表」診斷服務。 當健康、生理感測器蒐集到患者資料後，經過分析之後，產出結果可作為診斷或治療建議，這個由軟體處理的過程，被視作一種醫療器材，故稱為軟體即醫材 (software as a Medical Device)。 根據國際醫療器材法規管理論壇的定義，SaMD「旨在用於執行醫療目的的一個或多個醫療軟體，且不是硬體醫療設備的一部分。」，可用於廣泛的技術平台，包括醫療設備平台，既有醫療商業平台和虛擬網絡等，包含「獨立軟體」、「醫療設備軟體」與「健康軟體」。
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由基因定序發展而來的基因組學應用，是精準醫療概念的起始點，透過基因組數據來決定患者的治療與照護計畫，或是需搭配伴隨式診斷試劑給予標靶藥物。 其中涉及基因數據的AI分析，對應傳染病、腫瘤學及藥理學，判斷有效的治療方案，作為個別化藥物診斷，已用於治療癌症及囊性纖維化等疾病。 隨著網路資通訊基礎建設的完備，以及AI醫療應用、雲端、數據傳輸技術的成熟，IOMT市場愈來愈大。
部份罕有患者的內膜組織有可能隨血液或淋巴液轉移至子宮以外的身體部位，例如：肺部、膀胱等。 女性可透過盆腔或陰道超聲波掃描等以助判斷是否患上，一旦驗出朱古力瘤大於1CM，極少可會自動消失，因而有需要及早與婦科醫生相討合適的治療方法。 張智醫生 絕對同意, 去睇醫生都唔係大問題, 個醫生都好nice, but d nurse真係好差, 俾$佢洗都咁對人… 演員角色年齡介紹南明烈楊台洋69楊碩亨的爸爸、趙瑛彗的丈夫。
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另外，配合定時作息時間、恆常運動、避免煙酒，亦有助整體免疫力及減輕痛楚。 若然腹痛情況突然劇增，有必要盡快聯絡醫生，以便評估是否需要即時進行手術。 張智醫生好唔好 其實，由始終父母的願望都沒有改變，因為他們都希望孩子能夠健健康康的成長。 分別在於父母的表達形式會因父母的性格而異、會因孩子的年齡而異、會因面對孩子問而異。 張智醫生 全球每10位女性便有1位患上子宮內膜異位症，普遍確診於25至40歲，有7成患者於20歲前已有病徵。
傳統活體採檢以手術切片、針頭穿刺等侵入式方法取得腫瘤組織，必須定位腫瘤位置，發現時通常已晚；手術、穿刺成本高且困難，例如內臟腫瘤樣本取得不易，以及癌症確診、追蹤，需要多次、多時間、多位置取樣檢測；更遑論患者感到疼痛與害怕的抗拒。 Neuralink所開發的腦機介面晶片，透過1024個電極的連結技術，成功讀取大腦活動，也可應用在深度刺激大腦的治療。 2021年5月成功讓癱瘓者透過Neuralink操控玩乒乓電玩；7月募得C輪2.05億美元，投入產品開發，希望幫助減輕神經病變患者在行動及其他日常功能上的退化與不便。 募資第一名是英國的機器人手術公司CMR Surgical，其2019年已是獨角獸新創，此次獲得D輪資金6億美元，將規劃用於軟組織Versius手術機器系統的行銷。 迄今為止，Versius手術機器已執行1,000次上下的手術，包括子宮切除或結腸直腸手術。 全球醫材法規與申請，以美國FDA相關法規與歐盟CE認證、醫療器材法規 (MDR)、體外診斷醫療器材法規 (IVDR) 等馬首是瞻。
張智醫生好唔好: 台灣醫材產業
Apple Watch的血氧測量功能，在COVID-19流行期間，發揮了強大的個人健康管理效果，幫助消費者判斷是否需要進一步尋求醫療協助。 這個案例顯示，智慧醫材在醫療與健康之間的界線漸趨模糊，走向消費性產品。 各國皆有獨立的主管機關執行相關要求與管控，例如日本醫藥品醫療機器總合機構 (PMDA)、中國的國家藥品監督管理局、英國的藥品與健康產品監管局 (MHRA)，以及台灣的食品藥物管理署 (TFDA) 等監管單位。 法規面的規劃與執行需要專業協助，或是上述許多國家相關單位多有提供醫材法規的諮詢輔導。 台灣參酌國際間有關醫療器材之管理規範，2019年12月通過「醫療器材管理法」，將醫療器材管理從「藥事法」中獨立，並在2021年5月1日開始實行。
張智醫生好唔好: 1 台灣醫材產業市場
循環腫瘤細胞 (CTC) 是指腫瘤細胞脫落進入血液中，跟著血液循環到達體內各個部位，當循環腫瘤細胞遇到合適生長的環境，將增生更多的腫瘤細胞，形成新移轉之腫瘤。 當腫瘤細胞死亡後，會釋放DNA到血液中，這些DNA叫做腫瘤游離細胞DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)，只需10到20cc血液，搭配DNA序列分析的技術，目前主流技術可檢測約30種癌症、197個基因，檢出率達9成以上。 另一家利用AR進行手術導航的新創Augmedics，其脊椎手術導引機器人xvision Spine是唯一獲得FDA認證的AR導引技術。 由布朗大學、貝勒大學、加州大學聖地牙科分校與高通組成的研究團隊，2021年8月在Nature Electronics發表一篇使用48個自主神經通訊元件，紀錄老鼠的神經活動，並演算其神經訊號特徵。 該研究團隊的技術可支援到770個神經通訊元件的運作，未來擴大佈建於大腦之中，將能更完整了解大腦如何處理、協調訊號，並反過來刺激、活化因疾病或受傷而失去的大腦功能。
張智醫生好唔好: 醫療器材產業趨勢：創新創業之機會與挑戰
在智慧醫材的發展趨勢下，基於電子、資通訊產業良好的硬體製造基礎，台灣的科技能力與代工產能經過設計組合，將有可能實踐科技照護的場景。 最經典的案例是Apple Watch的血氧檢測功能，只要未主張具有診斷效果，便可作為健康管理目的使用，而不用經過醫材上市審核。 2020年的成長率高達19.5%，預估將從2020 年363.4億美元營收，快速增長至2028 年的1143.6億美元。 除了Apple Watch，其他消費性健康穿戴裝置的大公司包括Fitbit、Garmin及三星。 隨著健康與醫療界線的模糊，以及消費性智慧醫材市場的成形，台灣靠著資通訊、軟體技術能力的優勢，有機會爭得一席之地。
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2019年12月，美國糖尿病協會將AI自動化診斷視網膜納為糖尿病照顧標準之一。 2020年8月IDx Technologies併購3Derm，偵測皮膚病變的AI新創，擴展他們的業務，改名為Digital Diagnostics。 目前大多腦機介面技術使用1-2個大腦感測器，蒐集多達數百個神經元訊號。 張智醫生好唔好 現在透過半導體製程，可以製作出無線微型神經傳感器，記錄與刺激大腦活動，並串接多個傳感器訊號，組成協調網路，將訊號集中到中央處理器管理。 腦機介面 (Brain Computer Interface，BCI) 張智醫生好唔好2025 是指在大腦與外部裝置之間，建立直接的通訊渠道，以讀取大腦、神經訊息，並經由電腦處理轉譯為控制外部裝置的指令。 腦機介面的演進，為中風或脊髓損傷引起的神經系統疾病或損傷者，帶來新的希望，經由AI分析神經訊號與動作，結合腦機介面的輔具，不久的未來將可使神經損傷者恢復正常的溝通及運動功能。
張智醫生好唔好: 張智醫生: 健康情報
2020年全球受到COVID-19疫情影響，防護、消毒等醫材瞬間供不應求，各國紛紛實施管制，並開放相關醫療物資緊急授權製造與使用 (Emergency Authorization Use, EUA)。 COVID-19一開始造成醫材市場營收下降，非緊急醫療措施、治療等相關醫材的銷售與使用往後推延，也因為骨科、牙科等醫材供應鏈斷鏈而缺貨；所有製造資源集中在立即需要的口罩、防護衣、呼吸器、檢測快篩等醫材，消長之間仍推升2020年醫材市場營收。 2018年Apple Watch心電圖測量獲得FDA二類醫材核准，可診斷心室顫動症狀；2020年Apple Watch推出血氧偵測，避開診斷的說法而未經FDA許可，強調一般健康 (Wellness) 張智醫生好唔好 張智醫生好唔好2025 管理應用。
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來稿請寄，並附真實姓名、職業、聯絡電話，一經錄用，將發布在《蘋果新聞網》即時新聞區，惟不付稿酬。 請勿一稿兩投，本報有刪改權，當天未見報，請另行處理，不另退件或通知。 醫師的職業認同需要被尊重，但是，我們也認知到有些患者具有安樂死需求。 或許，我們可以考慮一個兩全其美的方案：開放安樂死，但是不交由醫師執行，而是由受過相關訓練的專家來執行。 張智醫生好唔好2025 美國哲學家Michael Tooley（2005）提出這種想法的可能性，他認為，安樂死交給專家來執行可能更恰當。 未來長期照護將有兩大選擇，其一是傳統人力照護，另一個是利用醫療科技增加至現有裝置。
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2021年後才急起直追的檢測產品後進者，想要搶得市佔，並從中獲利的機會逐漸渺茫。 此時，新創應評估是否能夠軸轉至公衛檢測管理、疫苗施打管理等衍生需求。 相關市場定位與產品軸轉的實務做法，可參考《新創教練實戰錄》關於「顧客開發優勢CDE 張智醫生好唔好 (Customer Development Edge)」的一系列文章。
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根據醫材法第三條，醫療器材的定義，係指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病，或調節或改善人體結構及機能，或調節生育等。 剛加入Google體系的Fitbit在2021年8月底推出壓力管理服務，透過智慧手錶即時監測身體活動、壓力水平、心臟健康與睡眠品質等，像是心率、心電圖、呼吸率、皮膚溫度變化、血氧濃度、睡眠動態等。 新推出的壓力管理服務，需要訂閱Fitbit Premium，使用者可以藉由Fitbit Premium平台獲得Daily Burn、barre3及obé等品牌的內容服務，包括500多項健身運動、正念冥想及營養課程。
張智醫生好唔好: 1 台灣醫材產業市場
根據CBInsights，2021年第二季創下近年新高的82億美元創投金額，早期投資階段 (包括種子輪與A輪) 的佔比達51%，是近9季第一次提高，顯示創投對於醫療器材產業未來發展的信心。 醫療器材產業的主流產品會隨著疾病形態的改變及醫療技術的進步而有所精進，與生命和社會福祉息息相關，較不易受景氣變化而造成波動。 COVID-19疫情下，多數產業百廢待興，醫療產業不僅面對疫情而增長需求，也因剛需特性，新創投資不但未受影響，更大幅增加。 張智醫生好唔好 2020年因COVID-19疫情，大幅減少非必要之醫療行為，以降低感染風險，導致無緊迫性的骨科類手術、牙科醫療等，分別相較於2019年減少了3.6%與2.5%佔比。 雖然診斷影像產品有生命週期長、單價高與需求穩定等特徵，疫情亦帶動肺部醫療影像診斷的需求，2020年稍稍成長0.2%。 醫用耗材則在2020年，因住院人口急速上升，繃帶、敷料、注射器、針頭、導管、手術手套等耗材的使用大量增加，醫材市佔相較2019年成長了5.1%。
張智醫生好唔好: 醫療器材產業趨勢：創新創業之機會與挑戰
原本對金雋婠頗有怨言，但經歷一些事後對金雋婠改觀，變成只要遇到金雋婠就會使出各種甜言蜜語試圖哄金雋婠開心。 我們知道，不論是世界醫師協會（World Medical Association, WMA）或者各地的國家醫師協會，對安樂死多數抱持猶豫與反對的態度。 如果病人擔心患上乳癌可以諮詢乳房科醫生，並進行查詢病歷﹑觸診檢查及超聲波檢查確保疼痛並非由癌症引起。 2018年4月，全世界第一個通過FDA De 張智醫生好唔好 Novo第二級醫材認證，無須醫師，可以自動診斷糖尿病視網膜病變的軟體醫材 (SaMD)，IDx-DR。
張智醫生好唔好: 台灣醫材產業
人命關天，每項醫材對應之症狀、應用並非一體適用，皆有嚴格的條件與限制，因此造就少量多樣的特性。 這個特性亦促使醫材產業具有小而美的利基市場特徵，與獨有的市場通路及文化。 透過服務設計，生理資訊監控、人機協作 (輔具，照護人力的輔具與被照顧者的輔具)，減少實質照護人力，增加照護品質。 新一波的智慧醫材結合軟體與服務，例如生理感測、通訊、定位等功能，幫助長者可以在家中得到良好的照顧，與進行復健、運動，減少待在醫療機構的時間。 科技照護尚有一個很重要的附加價值，擁有自理能力可以增進長者的自尊心，很多照護行為可透過輔助醫材、科技設備，賦能被照顧者自理能力，預期市場潛力無窮。
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目前最成熟的AI醫材是醫療影像數位化分析，可輔助醫師辨識與診斷症狀。 透過X光片、CT照影、超音波、MRI、PET掃描等醫療影像辨識症狀已是醫療常規之一，過去靠著醫生的訓練與臨床經驗累積，作為診斷決策。 AI醫療影像相關解決方案的市場正快速成長，年複合成長率高達37%，預估2026年全球將達到2,650億美元營業額。
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張智醫生指出，普遍而言，若朱古力瘤大於5CM，基本均會建議病人進行手術治療，但同時會考慮患者意願。 如屬初期病患，醫生會建議患者應盡早計劃生育，以便作出相應的治療方法，但對於未婚女性，如暫無生育意向，或會考慮避免過早採用手術治療。 如果唔想等咁耐，約早D見(如六點前)，無咁多人，唔駛等好耐，通常半個鐘就可以了。 若內膜組織著床於卵巢，便會形成充血囊腫的子宮內膜瘤，俗稱「朱古力瘤」。
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當FDA公告COVID-19相關檢測可透過緊急使用授權的快速申請通過，吸引全球醫材大廠、新創群起湧入研發製造，團隊若具有軸轉核心能力的創新能力，有利於搶得先機。 癌症分子檢測廠商Qiagen原本因為技術發展速度不如預期，2020年年初與Thermo Fisher討論被收購，COVID-19大流行卻讓Qiagen得以快速軸轉至COVID-19病毒檢測的應用。 營收與股價逆勢成長，使原本的併購案破局，Qiagen順勢轉往感染性疾病分子檢測市場。 另一個決勝點在於EUA的申請與通過的速度，看誰能率先搶入供不應求的疫情市場。 例如，2020年8月26日，Abott的COVID-19快篩 (BinaxNOW) 是第一個獲得EUA的抗原檢測產品，美國政府隨即與向Abott採購1.5億個BinaxNOW，總金額達7.5億美元。