研究顯示，一旦出現症狀，病人的平均餘命會降至 5 年，此時就需要手術治療置換新的瓣膜。 21 世紀初，Pilot 研究首先公佈了 WATCHMAN封堵器用於左心耳封堵的安全性。 同期啓動了全球首個相關領域 RCT 研究 PROTECTAF 用來評估左心耳封堵技術和華法林在房顫患者卒中預防的安全性和有效性對 比。 隨着隨訪的進行和初步臨牀結果的公佈，爲左心耳封堵這一術式向前發展奠 定了理論和實踐基礎。
大部分心臟瓣膜疾病，如果沒有症狀，日常生活正常，可以不須治療，尤其是輕度或中度瓣膜受損，病患僅須門診追蹤，定期接受心臟超音波檢查。 如果是重度瓣膜受損，可以先使用藥物治療，不同的心臟瓣膜疾病使用藥物有些微不同，必須請教您的心臟科醫師，大部分病患都會有良好的治療效果。 但是重度瓣膜受損病患，如果開始有症狀，或藥物治療無效，就必須考慮手術治療。
人工瓣膜種類: 血壓正常卻很喘 主動脈瓣膜狹窄不到1公分
從 2007—2019 年間，共有 17 款 TAVR 瓣膜獲得歐洲 CE 認證，新型瓣膜使得TAVR 手術越來越安全有效。 TriClip （Abbott, Chicago, IL, USA） 構造類似 MiltraClip，夾閉前瓣與隔瓣，專用於三尖瓣介 入修復。 TriCinch（4Tech Cardio Ltd.， Galway, Ireland）由穿刺螺母，腔靜脈支架以及連接兩者的滌綸帶組成。 TriCinch 經 股靜脈置入，定位穿刺螺母至前 – 後瓣交界瓣環處並穿刺固定，通過牽拉鍊接穿刺 人工瓣膜種類 螺母的滌綸帶縮小瓣環，待反流量改善滿意後於下腔靜脈釋放固定支架以提供持 續牽拉力。
理想的人工瓣膜材料應具備良好的機械性能、生物穩定性、生物相容性、抗疲勞、抗凝血、抗降解、抗鈣化等特點。 然而事實上，在心臟瓣膜運行的要求苛刻的動態條件下，大多數材料都無法一直保持其理想的機械性能。 雖然部分聚合物彈性體在靜態條件下的機械性能和拉伸性普遍優於水凝膠和天然心臟瓣膜，然而高韌性、斷裂應變和強度的結合表明了聚合物材料的潛在適用性，在體內環境下的表現如何更值得研究與關注。 常見的高分子材料有聚四氟乙烯類高分子瓣膜、聚對苯二甲酸乙二醋瓣膜、聚氨酯類高分子瓣膜等。 考慮到單一材料的性能劣勢，人們又研製出經過材料改性的複合高分子瓣膜：比如各向異性PEGDA/PET-PA6複合材料瓣葉、木質纖維素纖維/聚氨酯複合材料瓣葉。
人工瓣膜種類: 長輩常喘、胸悶 可能是主動脈瓣膜狹窄
3）傳統瓣膜的使用已深入人心，“人造”聚合物的屬性減弱了醫生與患者對使用該材料的信心，市場教育與接受度仍有待提高。 經導管介入換瓣近十年纔開始較大規模的商業化應用，設計使用壽命比外科瓣短，手術風險小。 介入瓣最初僅用於不可開胸手術或手術高風險的患者，近年來FDA陸續批准了愛德華、美敦力的介入瓣用於中風險、低風險的患者。 預計介入主動脈瓣在中風險、低風險患者中的滲透率將會迅速提升。 對於主動脈瓣膜狹窄病人選擇的術式、人工瓣膜種類，根據目前歐美心臟學會的建議，原則上50 歲以下使用機械瓣膜，65 歲以上選擇生物瓣膜，50到65歲目前尚無明確共識，可以同時考慮機械或組織瓣膜，75 歲以上考慮 人工瓣膜種類2025 TAVI 手術。
MitraClip通過股靜脈遞送，穿過房間隔進入心臟，夾住二尖瓣的兩片瓣葉以縮小開口面積，進而緩解二尖瓣返流的症狀，即進行經導管介入的“緣對緣修復”。 人工瓣膜種類2025 雖然外科緣對緣修復術佔比逐漸降低，經導管介入的緣對緣修復卻憑藉其良好的安全性和可操作性成爲唯一一個廣泛商業化使用的TMVr產品。 MitraClip的適應症也從上市時的無法手術的原發性嚴重MR拓展到手術中風險或高風險的嚴重MR（不限原發性或繼發性）。
人工瓣膜種類: 機械瓣
甚至可以通過遠程磁響應賦予生物材料更多的智能性， 匹配不同人羣不同解剖特性對封堵器的需求（圖 6）。 目前我國先心病介入治療的器材研製主要集中於可降解封堵器的研製方面。 據現有公佈資料顯示，深圳先健、上海形狀記憶合金有限公司、上海錦葵醫療器 人工瓣膜種類 械股份有限公司均已研發了可降解先天性心臟病封堵器。 《2019 年中國大陸先天性心臟病介入治療數據》顯示，我國 2019 年共完成近 4 萬例先天性心臟病介入治療， 其中除傳統的左向右分流性心臟病之外，卵圓孔未閉的介入治療異軍突起，也體現了心血管專業與神經科之間學科合作的碩果。
- 心臟包含主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺動脈瓣 4 個瓣膜 （圖 1），正常的瓣膜可促進血液定向流動。
- 未來隨着 先天性心臟病篩查手段的普及，先天性心臟病介入治療的數量還將繼續增長。
- ①緣對緣二尖瓣修復產品：MitraClip（雅培），唯一獲 FDA 批准的 TMVR 產品，已在全球廣泛應用，也是目前 唯一國內上市的 TMVR 產品；PASCAL，2019 年獲得 CE 認證，目前正在美國做上 市前臨牀試驗。
- 介入二尖瓣置換裝置 EVOQUE system（愛德華） 被報道用於治療重度 TR 患者，早期臨牀結果令人滿意。
- 第一類爲以 Watchman 封堵器爲代表的塞式封堵器。
- 心臟共有4個瓣膜，而心臟瓣膜就像閥門一樣，控制血液在心臟內的單向流動。
主動脈瓣膜位於左心室與主動脈之間，是血液從心臟流向全身的閘門。 人工瓣膜種類2025 當心臟收縮，要把血液打到全身的時候，閘門必須完全打開；當心臟舒張的時候，閘門必須完全關閉，讓血液不會從主動脈逆流回心臟。 一旦閘門開口變窄，心臟必須更用力才能把血液送到全身，增加心肌不必要的耗氧，使得左心室變得更肥厚和擴大，最後導致心臟衰竭。 隨着生物瓣技術的逐步發展，生物瓣的使用壽命會逐漸延長，另外人們的經濟和觀唸的轉變也會逐步提高生物瓣的使用率。 傳統手術需要切開胸骨、打開胸腔，手術後會在胸口留下約20多公分的疤痕；因為會留下明顯疤痕，所以病人多半不喜歡這種方式。
人工瓣膜種類: 手術注意事項
2000年後，大量循證醫學數據開始支持生物瓣膜，生物瓣膜逐漸替代機械 瓣膜成爲主流。 據佰仁醫療招股說明書，2010 年左右，全球生物瓣膜佔比超過機 人工瓣膜種類2025 械瓣膜，特別是在歐美發達國家，生物瓣膜使用率已經達到 70% 以上；但在我國， 機械瓣膜仍佔多數。 人工瓣膜種類2025 而三尖瓣疾病多是續發於二尖瓣或主動脈瓣疾病，因此多數仍以瓣膜修補為主，只有部份病患需要接受瓣膜置換。
人工瓣膜種類: 高分子聚合物瓣膜，人工心臟瓣膜的新時代
Cardioband（ValtechCardio, OrYehuda, Israel）也是一種通過介入植入的 滌綸三尖瓣成形環。 人工瓣膜種類 英文名稱為 Transcatheter Mitral Valve Repair。 瓣膜閉鎖不全導致血液逆流的問題，經常來自於瓣膜脫垂，使其在閉合的時候，仍有縫隙讓血液迴流。 在微創手術不須將胸骨鋸開，會以更小的傷口從胸口側邊肋間進入心臟進行手術。
人工瓣膜種類: 心臟瓣膜手術：瓣膜修補與置換、手術類型與費用
自擴介入瓣膜支架的主要材質爲記憶合金，與球囊擴張式工作原理不同，自擴式支架在低溫下會捲縮爲動脈直徑大小，當被血液加熱到人體溫度時即鬆開。 這使得自擴介入瓣膜的徑向支持力一般小於球囊擴張介入瓣膜，故自擴介入瓣膜支架長度大多長於球囊擴張介入瓣膜。 主動脈瓣置換術 是獲得性瓣膜疾病的推薦治療方法，而TAVR作爲新型的微創治療術式，由於安全 性高，適應證逐步擴大，已成爲主動脈瓣置換領域的關注熱點。
人工瓣膜種類: 人工瓣膜
機械瓣的設計使用壽命更長（50年以上），但是更易發生相關併發症，並需要終生服用抗凝藥並檢測凝血功能；生物瓣的使用壽命比機械瓣短（10-20年），但只需在術後3~6個月服用抗凝藥。 造成心臟瓣膜疾病的原因，主要有三種：第一是風溼性心臟病，第二是退化性心臟病，第三是感染性心臟病，不同的原因會有不同的臨牀表現。 其中，風溼性心臟病常見於女性，主要造成二尖瓣狹窄與逆流，病患常有心律不整，尤其是心房顫動，在臺灣早年衛生環境不佳時代較多，近年來已逐漸減少。
人工瓣膜種類: 瓣膜置換
經左側腋靜脈植入導管，右心室造影后送入錨定器及氣囊，錨定器定位於 右心室心尖部，氣囊定位於三尖瓣瓣環中央。 固定錨定器，心房面的固定導管遠 端於穿刺處埋入皮下錨定。 人工心臟瓣膜（heart valve prothesis）是植入心臟內代替原有心臟瓣膜，使血液單向流動的人工器官。
人工瓣膜種類: 瓣膜性心臟病
小傷口微創手術則是透過比較小的切口，例如只鋸開部分胸骨，或經由肋間的切口來完成瓣膜的置換，但也必須使用心肺機；年紀大或共病多的病人往往需承擔較高的手術風險。 心臟瓣膜是控制全身血流方向的主要構造，人體心臟有四個瓣膜，包括主動脈瓣、二尖瓣、肺動脈瓣、和三尖瓣，正常心臟的瓣膜，可以防止血液逆流，引導血流由上下腔靜脈流向肺部，接受氧氣交換；再由肺靜脈流向全身，供應身體需求。 人工瓣膜種類 如果瓣膜有狹窄或逆流，會使得血流不能順暢的前進，就會造成心臟的工作量增加，造成心臟衰竭。 如果血流滯留在肺部，會造成肺積水，病人走路運動會喘，嚴重時甚至無法躺平睡覺；如果血流滯留在身體，會造成下肢水腫，腹脹食慾不佳，嚴重者甚至有大量腹水；如果心臟輸出量不足，會造成全身無力、頭暈，甚至低血壓及休克。 瓣膜主要可分為機械、生物瓣兩大類，傳統手術主要使用機械瓣，但亦可使用生物瓣；經導管手術只能使用生物瓣膜，但生物瓣的使用年限不長。 李永在醫師說，傳統手術植入的生物瓣膜平均使用年限約10～15年，經導管植入的瓣膜目前為止，根據大規模（較可信）的試驗結果，約可用5年，但不是指5年為上限，未來究竟還可續用多久，仍待觀察。
人工瓣膜種類: 治療心臟主動脈瓣狹窄，傳統開胸手術、TAVI「經導管主動脈瓣置換術」怎麼選？
早在 1949 年，JAMA 報道了首例左心 耳切除術。 後來隨着 Cox Maze 外科消融技術的發展，左心耳縫合技術逐漸成爲外 科通過左心耳幹預來預防房顫卒中的主流。 從 2001 年的 PLAATO 封堵器開始，經皮左心耳封堵器走上歷史舞臺。 如 Cera 陶瓷膜封堵器是在原鎳鈦 人工瓣膜種類 合金封堵器表面包裹一層陶瓷膜，很大程度上提高了封堵器的耐腐蝕性和生物組織和血液相容性，並能有效阻止鎳離子析出。 類似的創新還包括派瑞林塗層封堵器、IrisFITTM PFO 封堵器和氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器（MemoCarna）。
隨着 TAVR 技術在心臟瓣膜領域的崛起，中國本土企業也迎來新的機遇，沛嘉 醫療、微創心通、紐脈醫療、捍宇醫療、科凱生命、金仕生物等也逐漸成爲市場 的主流參與者。 2019 年全球心臟瓣膜市場接近 60 億美元，其中 TAVR（經導管主動脈置換） 超 40 億美元，外科瓣約 18 億美元。 全球的 TAVR 市場呈寡頭壟斷格局，愛德華佔 比約 60%，美敦力佔比約 30%，雅培、波士頓科學等佔剩餘 10% 份額。 從第一個球籠瓣膜開始，早 期臨牀應用的都是機械瓣膜，其中著名的還有球蝶閥瓣膜、單葉機械瓣膜、雙葉 機械瓣膜等。 2000 年以前，美敦力和聖猶達的機械瓣膜產品曾佔據全球人工瓣膜80%以上的市場。
然而，心臟瓣膜其實也可以透過導管置換瓣膜，或是進行特定的修補方法，以下為各類心臟瓣膜的手術介紹。 ValveClamp是葛均波院士團隊與捍宇醫療共同研發的經導管介入緣對緣修復產品，對標MitraClip，ValveClamp有輸送系統更小、操作更簡單、尺寸更多樣、生產成本更低等優點。 ValveClamp平均導管操作時間約36分鐘，而其他獲批上市的TMVr產品多在2~3個小時。 從設計結構來看，ValveClamp有上下兩條臂，夾合時通過上臂向下臂整體平移靠攏來完成，捕獲物體的空間範圍更大。 人工瓣膜種類2025 人工瓣膜種類2025 人工瓣膜種類2025 人工瓣膜種類 外科手術換瓣是最爲成熟的治療方式，外科瓣耐久性好，預期使用壽命較長，長期的循證醫學證據充分；但是由於需要進行開胸和體外循環，手術創傷較大、術後恢復時間較長，部分患者不可進行外科手術或有高風險。 相比於海外的患者，中國由風溼性心臟病導致的瓣膜疾病佔比更高，患者更換瓣膜的年齡更小，並且更換二尖瓣的佔比更高。
人工瓣膜種類: 主動脈瓣膜狹窄恐猝死 醫建議選擇適合的手術治療續命
其中，心臟瓣膜手術佔比穩中有升：2019年全國共完成心臟瓣膜手術7.36萬例（+6.8%），五年CAGR 4.0%。 估計主動脈狹窄中有超過20%的患者爲重度主動脈狹窄，2年生存率僅爲50%左右。 主動脈瓣膜狹窄並不是惡性的疾病，只要跟醫師配合，仔細評估，等到適當的手術時機、選擇最適合的手術方法和瓣膜種類，不論年紀多大，都可以得到最好的治癒選擇，改善生活品質，重拾健康。 【備註】由於TAVI手術是近幾十年來發明的新式手術，經驗、研究尚未成熟，雖然有些研究報告認為TAVI使用的生物瓣，應與傳統外科手術的年限相當，但根據目前的實際結果，只能確認平均至少可用約5年，但未能確認它的耐用年限（上限）。 而傳統手術適合年輕人的原因，是因為傳統手術是切除原有自己的瓣膜，換上機械（或組織）瓣膜，這種方法更接近根治，而且如果藥物（通常指抗凝血劑）控制得好，有可能終生只需動這一次刀。 但是，現在人的平均壽命為80歲，若年輕時就選擇經導管手術，患者這一輩子可能要經過2～3次的瓣膜手術，當導管瓣膜增加太多，層數堆疊後，有可能到了80歲體力最差的時候，就「只能」開傳統手術，所以不太建議年輕病患做TAVI。
人工瓣膜種類: 傳統手術
手術例數超過 1 萬例，全國累計左心耳封堵病例數約 2 萬例， 並且每年仍然以 30% 以上的速度增長。 人工瓣膜種類2025 到 2025 年，全球左心耳封堵的市場將會從 2018 年的 4 億美元增長至 人工瓣膜種類2025 2025 年的 20 人工瓣膜種類 億美元（圖 8）。 作爲結構性心臟病比較熱門 的領域之一，這一新興術式將會快速的滲透到基層醫院，並且將有更多的患者因 其獲益。 從國際市場預測中不難看出，房顫這一高發人羣以及卒中這一威脅人類 健康的事件是導致左心耳封堵市場快速增長並被資本看好的重要原因。