由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後，發生骨骼病變的報告，包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。 但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間，通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。 與乾燥相關的症狀，包括：口腔或鼻腔黏膜乾燥、流鼻血、脣炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症。 如果有眼睛乾燥的現象，可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀，且應小心觀察監控避免發生角膜炎，若出現視力問題，應請眼科醫師診查，並考慮停用口服A酸。
- 理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦®都應在同一天執行。
- ®時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內，也應進行有醫療人員監督的驗孕；此外，驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。
- 應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜，以及潤脣膏，因為羅可坦®可能會導致皮膚和嘴脣乾燥。
- ○ 視當地常規而定，建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗，說明如下。
- 曾有發生嚴重過敏性血管炎的病例報告，患者常會在四肢和真皮外出現紫瘢(瘀痕及紅斑)。
- 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡，避免隱形眼鏡對眼部的刺激。
羅氏藥廠指出，相較於美國，「羅可坦」在臺灣的使用較為嚴格，而這也是羅氏藥廠主動要求，因此美國ＦＤＡ此舉對臺灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。 就使用isotretinoin的男性患者而言，在治療劑量下，isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態，也不會危及胚胎的形成與發育。 口服放射線標記的isotretinoin後，有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。 羅氏羅可坦 痤瘡的病人口服isotretinoin後，原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時，4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長，其平均值為29小時。 羅氏羅可坦2025 羅氏羅可坦 羅氏羅可坦 血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血癥。
羅氏羅可坦: 藥物許可證說明
此性質也提供一些證據關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝酶的活性的證據。 ®治療的病人，尤其是有高三酸甘油酯的病人，有引發胰臟炎的危險性；極少數致死性胰臟炎的報告(見2.4警告及注意事項)。 不過，還是建議患者從低劑量開始治療，然後再逐漸提高至最大耐受劑量(見2.2.1 特殊劑量指示)。
行為異常、鬱症(見2.4警告及注意事項)、自殺意圖、自殺、頭痛、顱內壓上升(假性腦瘤)、及癲癇發作。 雖然其間的因果關係尚未確立，對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意，對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆，必要時並應轉介接受適當的治療。 疹、搔癢、顏面紅斑、顏麪皮膚炎、出汗、化膿性肉芽腫、甲溝炎、指甲營養不良、肉芽組織增生、持續性毛髮稀少、可逆性禿頭、暴發性痤瘡、婦女多毛症、著色過度、對光敏感、對光過敏反應、皮膚脆弱。 由於羅可坦®具高親脂性，此藥很可能分泌於乳汁中。 因為不良作用發生的可能性，授乳母親應避免使用羅可坦®。 對併有糖尿病、肥胖、酗酒或脂質代謝疾病且正在使用羅可坦®治療的高危險患者，可能必須更為頻繁地檢查血清脂值及(或)血糖值。
羅氏羅可坦: 口服A酸羅可坦 (Roaccutane)–治痘的仙丹?
有少數血糖升高的報告，且已診斷出新糖尿病的新案例(見2.4警告及注意事項)。 以下是最常見的副作用：皮膚乾燥、粘膜乾燥如嘴脣、口脣炎、鼻粘膜(流鼻血)、咽部(聲啞)、眼睛(結膜炎、可逆性的角膜混濁和無法使用隱形眼鏡)。 每月重複進行一次有醫療人員監督之驗孕試驗的必要性應視當地常規而定，並應考慮患者的性活動狀況與最近的月經記錄(經期異常、月經沒來或閉經)。 患者應依指示於前往處方門診當天或門診前3天內進行追蹤驗孕試驗。 研究人員曾針對各種不同的動物測定isotretinoin的急性口服毒性。 結果顯示，其對兔子的LD50約為2000毫克/公斤，對小鼠約為3000毫克/公斤，對大鼠則為4000毫克/公斤以上。
- ®治療期間出現夜間視力減弱現象的報告，並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。
- 不能因為此藥的療效很好，就濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，經濟負擔也是進行此療法的考量之一。
- 雖然其間的因果關係尚未確立，對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意，對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆，必要時並應轉介接受適當的治療。
- 若孕婦使用，會造成胎兒畸形，或增加自發性流產的機率；產後若正在哺育母乳，也不宜服用A酸，因為isotretinoin具高度親脂性，可能會分泌於乳汁中，讓新生兒或幼兒接觸過量的A酸。
- Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似，但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。
- 痤瘡的病人口服isotretinoin後，原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時，4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長，其平均值為29小時。
是經由抑制皮脂細胞增生，且顯然是以重新安排有系統的分化作用來作用在痤瘡。 皮脂是痤瘡桿菌生長所需的主要物質，所以降低皮脂的產生會抑制皮脂管的細菌繁殖。 有或無血清CPK值上升的肌肉痛(見2.4警告及注意事項)、關節痛、骨肥大、關節炎、韌帶和肌腱的鈣化和其他骨骼變化、骨質密度降低、背部疼痛、骨骺閉合、早發性融合性肌腱炎。 ®處方應只限於30天治療用量，如須繼續治療，應開立新的處方。 理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦®都應在同一天執行。 ALLEGRA 60MG TABLETS | 賽諾菲股份有限公司 | 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁痲疹相關症狀。
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在治療期間可能必須配戴普通眼鏡，避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 ®時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內，也應進行有醫療人員監督的驗孕；此外，驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。 此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦®治療時並未懷孕。 在已採取各種預防措施之後，如果仍於使用羅可坦®治療期間或治療結束後一個月內懷孕，會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。 羅氏羅可坦2025 如果真的懷孕，醫師和病人應討論繼續懷孕的適當性。 ＦＤＡ現在規定，患者不論男女，只要希望使用Accutane，就須先簽署提醒該藥可能引發憂鬱、產生自殺念頭等風險的文件，並必須同意每月到醫院回診才能繼續拿藥，且不會分給他人使用。
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對發生嚴重過敏反應的患者，必須中斷治療並小心監視。 曾有出現良性顱內高壓症現象(假性腦瘤)的報告，但極為罕見，其中有些病例有併用四環素類藥物(見2.4.4藥物交互作用及其它形式的交互作用)。 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。 出現良性顱內高壓症現象的患者應立即停用羅可坦®。
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對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可 能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 羅氏羅可坦2025 〔記者魏怡嘉╱臺北報導〕羅氏藥廠昨天表示，臺灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」，且相關禁忌症及副作用均有載明，「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元，其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。 ＦＤＡ新藥處副處長衛德爾表示，該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時，確保女性患者不會在使用期間懷孕，因此推出「前所未見」的管制計畫。 ®治療的婦女如果懷孕，必須立即停止治療，並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值)，然後再每隔3個月檢查一次，除非臨牀上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。
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一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現，劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。 Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似，但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。 Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。
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這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女，除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。 羅氏羅可坦 羅氏羅可坦2025 甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者，當服用羅可坦®時，仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。 口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患，以及已知對本藥和其任何成分過敏者。