生物製劑是利用生物系統製造，如微生物、植物或動物細胞，有時更會利用重組DNA技術。 隨着醫學進步，在過往15年，生物製劑的發展改寫了風濕免疫病的治療，如類風濕性關節炎、銀屑病關節炎或強直性脊椎炎等。 药剂学（英語：Pharmaceutics）是一门研究药物制剂剂型的处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。
例如抗腫瘤壞死因子，能夠有效對抗身體的腫瘤壞死因子，從而控制類風濕性關節炎和銀屑病等病情。 非甾體類消炎藥是一類非類固醇激素類的能夠消除疼痛、腫脹、四肢僵直及炎症的藥物，除了阿司匹林以外，塞來昔布、布洛芬、美洛昔康等等也都屬於非甾體類藥物，由於非甾體類藥物可以止痛，所以很多人就長期服用。 在中國大陸，抗生素濫用的現象太普遍了，但是抗生素是葯三分毒，人類發明的第一個抗生素是青霉素，青霉素的誕生挽救了成千上萬人的生命，但問題是抗生素誕生後，濫用現象越來越普遍，導致現在的細菌也越來越強。 腎上腺糖皮質激素應該是臨床上應用最廣泛的藥物了，過敏了可以用，類風濕性關節炎可以用，感染了可以用，哮喘了可以用。 有些藥物對肝腎功能的損傷很大，有些葯容易誘發心臟疾病，有些藥物會導致過敏反應，還有些藥物，則會破壞身體的免疫力。 期盼政府相關單位多加重視，加速抗生素新藥引進且以合理價格納健保，讓感染專科醫師有更多種類的抗生素選項，可針對病人個別情況予以對應的治療。
製劑: 基因港為具備完整酶製劑產業鏈的企業
崔俊明提醒，冷空氣會向下走，因此頂部乾冰作用重要，乾冰用量約50磅，藥物溫度計會持續監測箱內溫度，整個過程1分鐘內完成，封箱後便可上機，存放期達10日。 酶（enzymes）及輔酶（co-enzymes）作為生物催化劑，常用於藥品及保健產品的製造過程中。 目前，在年產值高達三萬億美元的精細化工、日用化工及製藥工業中，只有少於百分之四採用酶法製備。 搽劑︰指原料藥物用乙醇、油或適宜的溶劑，例如︰液狀石蠟、甘油或植物油製成的液體製劑，供無破損皮膚揉擦用。 生物製劑是由一種較大和複雜的蛋白分子組成，能夠制止免疫系統中的一種導致疾病的物質。
基因港於2007年進駐科學園，是全球少數具備完整酶製劑產業鏈、並在該產業鏈各主要步驟均擁有世界領先技術的公司之一。 在很久之前，中國古人已有中藥製劑的概念，懂得藥酒、湯、丸、散、膏等製作和應用。 時至今日，中藥製劑仍然在中醫藥理論的指導下，配合傳統工藝外，還須配合現代化的生產工藝及科學理論而成。 一款中成藥的誕生往往經過重重難關，製藥者要考慮多方面的問題，例如︰質量、療效、生產、服用、携帶、運輸，務求令到消費者服用安心，而又達到藥物療效。
製劑: 製劑
有關製備方式可有效控制最終產品的品質、提升產量，並減少廢棄物和副產品，為生物製造業帶來突破性的影響。 與傳統化學製造方式相比，酶法反應條件温和，毋需使用高污染的化學品和苛刻的高熱高壓的化學反應條件。 在2012年至2019年間，由於大量重磅炸彈生物製藥[18]的專利到期後，藥廠對生物相似藥（即後續生物製藥）的興趣大為增加。 製劑2025 [19]，生物製藥與具有相同化學活性成分的小分子藥品相比，更為復雜，同時還有許多亞種存在。 由於生物製藥的異質性和對於製程的高敏感性，原始製藥和後續的相似藥會隨著時間變化，顯示出特定變異性，但是原始製藥和後續相似藥的安全性和臨床功能，在他們整體生命週期中必須保持一致。
- 國際研究顯示，疫情期間部分抗藥性細菌暴增約2倍，而國內監視報告顯示，加護病房檢出的抗藥性細菌也升高，推測與抗生素新藥補給不足、替代藥物效果未達預期有關。
- 在這些學科中，生物製藥為許多治療方式增添重要的選擇，包括一些原來無法有效治療的疾病，以及一些原來治療效果明顯不足的疾病。
- 一般藥物在過了專利期之後，其他藥廠便被允許製造和銷售有關藥物，這些藥物稱之為通用名藥物。
- 台灣感染症醫學會理事長王復德指出，四大面向問題加速養出抗藥性細菌，並非單靠哪一方就能解決問題，但大眾必須要有相關認知。
- 中国早期药物的主要剂型有：汤剂、酒剂、饼剂、曲剂、洗浴剂、丸剂、膏剂等不同类型。
- [20][21]現代有各式分析工具（例如液相色譜、免疫分析、質譜分析等）可用來監控製程變化，並為每種生物製藥的獨特設計空間作描述。
在這些學科中，生物製藥為許多治療方式增添重要的選擇，包括一些原來無法有效治療的疾病，以及一些原來治療效果明顯不足的疾病。 然而，生物療法的出現，除產生複雜的監管問題之外，由於生物療法的成本遠高於傳統的藥物治療，也引發對藥物經濟學的密切關注。 由於許多生物製藥是用於治療慢性病，例如類風濕性關節炎或炎症性腸病，或用於治療患者餘生中無法治癒的癌症，這種經濟因素的衝擊更形重要。
製劑: 藥劑學的基本任務
邱政洵教授指出，若放任細菌抗藥性的盛行率持續惡化，估計到西元2050年，台灣將有超過3.3萬人因此喪命，是肺癌死亡人數的3倍以上。 至於由牛津大學與阿斯利康研發及內地科興疫苗疫苗，崔俊明指兩款疫苗存放溫同為攝氏2至8度，毋須稀釋及解凍，前者每藥瓶可為10人注射，每人接種0.5毫升；後者則每支針為一人接種。 接種復星疫苗前要將疫苗解凍，崔俊明稱在室溫解凍30分鐘或在2至8度雪櫃解凍3小時，解凍6小時內便要完成接種。 他又稱，過敏反應跟疫苗副成份複合物有關，該複合物用作穩定脂肪膜，但每人反應不一，注射前亦無法預測，部分人士可能更無過敏紀錄，「唔好因為有過敏反應就話唔打，除非多(過敏)個案先要再考慮」。 100萬劑的科興疫苗最快下月抵港，上述圖表所見，該疫苗的副作用種類及比例都同樣最少。 不過香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指，暫時未能簡單分辨那款疫苗副作用較多，需要仔細分析數據。
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生物製藥可經由微生物細胞（例如重組大腸桿菌或酵母培養物）、各式哺乳動物細胞（請參閱細胞培養）、植物細胞培養物（請參閱植物組織培養）、和苔蘚植物，在生物反應器（包括光合反應器）中生產。。 [29]需要關注的是生產成本（小批量和高純度的生產方式），還有微生物污染（由細菌，病毒，黴漿菌引起）的問題。 生物製藥可由糖、蛋白質、核酸構成，或由這些物質透過複雜的方式組合而成，或者就是活體細胞、組織。 它們（或是其前體，或是成分）與人類、動物、植物、真菌、或微生物等活體來源各自獨立，可用作治療人類和動物的藥品[3][4]。 生物製藥包含：疫苗、全血、血液成分、過敏原、體細胞、基因治療、組織、重組DNA、重组治疗蛋白[5]，和用於細胞療法的活體藥物（英语：living medicines）。 王復德理事長表示，急性感染的治療是一場時間之戰，強調快速對症，但是臨床現況常常是病人已躺在病房，醫師知道有對症的新藥，但礙於藥證審核與健保給付速度而無法使用，例如懷孕、肝腎過敏者用藥限制多，但國內無新藥用，只好處方效果可能相對較低且藥價相對低的老藥或替代藥物。
製劑: 药剂学
製造生物製劑的技術有一定要求，因為用來製造生物製劑的生物系統對於外在環境非常敏感，在製造過程中的些微變化亦會對生物製劑的製造構成重大影響，最終引致生物製劑效果有所不同。 一般藥物在過了專利期之後，其他藥廠便被允許製造和銷售有關藥物，這些藥物稱之為通用名藥物。 由於這類藥物生產商不需要向藥物發明者支付開發和專利費用，所以在價格上會相對便宜。 香港科技園公司一直致力支持香港的創新及科技發展，生物醫藥的研發乃是其中一個重點領域，而香港科學園內也已建構了充滿活力的生物醫藥生態圈，並有超過100家生物科技公司從事醫療設備、分子診斷、幹細胞治療、再生醫藥、中草藥及先進療法等方面的業務。 科學園內的「生物醫藥科技支援中心」為本地研發機構（特別是初創企業）提供所需的研發工具、價格相宜的高質素技術服務等。 從狹義上講，生物製藥之作為藥物，已在許多醫學領域，主要是在風濕病學和腫瘤學中產生深遠的影響，另外也對心臟學、皮膚病學、胃腸學、神經醫學等發生影響。
製劑: 疫苗｜最快下月供港 藥劑師學會拆解各種已知副作用
該產品為集團自主研發的化藥1類新藥，是一種選擇性的ATM抑製劑，通過靶向抑製ATM蛋白激酶及其下遊信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復，導致持續的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞週期阻滯，從而抑製腫瘤細胞增殖。 臨床前研究顯示，該產品對ATM靶點選擇性好，具有優異的體內外活性，極具臨床開發價值。 免疫抑製劑最大的副作用就是會抑制免疫力，從而導致感染和腫瘤的發病風險增加，很多患者長期服用免疫抑製劑，到最後免疫力越來越差，不得不停止服用。 古代近東地區的古埃及和古巴比倫遺留下來的，著錄於公元前十六世紀的《伊伯氏紙草本》是古代近東地區藥劑學的重要著作，收錄有散劑、膏劑、硬膏劑、丸劑、印模片劑、軟膏劑等多種劑型，此外還收錄了製劑處方，生產工藝和用途等重要信息。 他提醒市民日後接種一款疫苗後，不要隨便換款：「打開復星就復星(疫苗)，否則可能影響抗體製造。」他亦估計需要大量工作人員協助市民接種，憂慮醫護人員短缺，而現時港大及中大正培訓80名藥劑學生及部分藥劑師，協助市民注射疫苗。
製劑: 美國
[20][21]現代有各式分析工具（例如液相色譜、免疫分析、質譜分析等）可用來監控製程變化，並為每種生物製藥的獨特設計空間作描述。 首先被批准用於治療用途的此類物質，是利用重組DNA方式生產的“人體”胰島素，或稱rHI，商品名為Humulin，由基因泰克公司所開發，授權給禮來公司在1982年開始生產和銷售。 糖皮質激素還會導致免疫力下降，讓感染的風險增加，一些免疫力差的患者合併肺結核或是其他嚴重的細菌感染，這個時候，都要慎用糖皮質激素。 製劑 化療不是一直持續進行的，一般化療是21天一個周期，為什麼要選擇21天，就是因為經過21天的恢復後，我們的免疫力也恢復了，有了良好的免疫力，才能更好地應對化療藥物的傷害。
製劑: 生物相似藥
複方製劑（英語：compound），也作「複方」或「複方藥」或「重方」，是方劑學名詞，指幾種化學藥品或中成藥，或化學藥品和中成藥調配而產生的藥品。 欧洲药剂学起始于公元一世纪前后，罗马籍希腊人，被欧洲各国誉为药剂学鼻祖的格林在他的专著中著录了散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酊剂、酒剂，人们称之为格林制剂，其中很多剂型至今仍在一些国家应用。 但是腎上腺糖皮質激素同樣是一把雙刃劍，滿月臉、水牛背、向心性肥胖、皮膚變薄、痤瘡、多毛、浮腫、低血鉀、高血壓、糖尿病等都是長期應用糖皮質激素出現的不良反應。
製劑: 藥劑學的歷史
港府宣布已購入的三款疫苗臨床數據漸多，而最快下月抵港、內地製造的科興疫苗，副作用種類及比例都較少，最主要為注射位置發紅及腫脹。 製劑 不過香港醫院藥劑師學會認為，需要仔細分析更多臨床數據，暫時未能知道各種疫苗最終表現及成效。 基因港的工業發明，已經對營養品市場帶來積極的影響，令原本昂貴的產品變得更為大眾所能負擔。
製劑: 药剂学的基本任务
國際研究顯示，疫情期間部分抗藥性細菌暴增約2倍，而國內監視報告顯示，加護病房檢出的抗藥性細菌也升高，推測與抗生素新藥補給不足、替代藥物效果未達預期有關。 台灣感染症醫學會理事長王復德指出，四大面向問題加速養出抗藥性細菌，並非單靠哪一方就能解決問題，但大眾必須要有相關認知。 製劑2025 基因港自2007年起已成為香港科學園的夥伴公司，基因港創辦人兼行政總裁王駿教授展示公司設於科學園內的第二個酶製劑研發實驗室設備。
製劑: 主要類別
免疫抑製劑是對機體的免疫反應具有抑制作用的藥物，能抑制與免疫反應有關細胞（T細胞和B細胞等巨噬細胞）的增殖和功能，能降低抗體免疫反應。 製劑 收治該案的林口長庚醫院兒童感染科邱政洵教授指出，金黃色葡萄球菌是全球公認的六大抗藥菌其中一種，也被稱為超級細菌，即將面臨無藥可醫，亟需被重視。 擺放藥瓶後，工作人員將小盒放至保溫箱，再加乾冰在周圍，頂部再有乾冰保溫袋。
製劑: 药剂学的历史
藥劑學（英語：Pharmaceutics）是一門研究藥物製劑劑型的處方設計、生產工藝、合理應用以及藥物製劑劑型和藥物的吸收、分布、代謝及排泄關係的綜合技術科學。 在某些地區（例如香港），中文「藥劑學」一詞通常是指「藥學」（Pharmacy），含意與本條目內容有所不同。 藥劑學為藥學的一門分支，只專門研究藥物製造的部分，而藥學本身主要是利用各種醫藥知識為病人提供更高質素的醫藥治療及服務。 基因港的「體外酶生產體系」（Immobilised Enzyme Assembly for Cascade Biocatalysis）生物科技平台採用新型工業酶、專利技術和突破性的酶製造過程，適用於藥品及食品生產等不同領域。 有關技術及工業程序（包括採用有關程序製造的產品），已獲國際標準組織如《歐洲藥典》、《美國藥典》及《日本藥典》認證，並已與多家藥業與營養品業界領導企業如中糧集團、科倫藥業、華北製藥、輔仁醫藥等簽訂合作協議。
製劑: 藥劑學
古代近东地区的古埃及和古巴比伦遗留下来的，著录于公元前十六世纪的《伊伯氏纸草本》是古代近东地区药剂学的重要著作，收录有散剂、膏剂、硬膏剂、丸剂、印模片剂、软膏剂等多种剂型，此外还收录了制剂处方，生产工艺和用途等重要信息。 化療藥物的種類繁多，包括烷化劑、抗代謝葯、鉑類等等，像培美曲塞、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、吉西他濱等都屬於化療藥物。 免疫抑製劑主要用於器官移植抗排斥反應和自身免疫病如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、皮膚真菌病、膜腎球腎炎、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等。 有市場消息指，美國藥企艾伯維（美：ABBV）控告百濟神州 （06160） 的BTK抑製劑澤布替尼侵權。 內媒報道，對於上述傳聞，百濟神州回應稱，集團將在適當的時候對該投訴作出應對，並開展積極的辯護。
药剂学是一门有着悠久历史的学科，中国很早以前对药品就有“丸散膏丹，神仙难辨”的谚语，其中的“丸散膏丹”指的就是不同的药物制剂剂型。 在中国早期的医学和药学著作如《针灸甲乙经》、《黄帝内经》、《金匮要略》等中都有关于药物剂型和疗效关系的记载。 中国早期药物的主要剂型有：汤剂、酒剂、饼剂、曲剂、洗浴剂、丸剂、膏剂等不同类型。 像我們常用的硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、環孢素等都屬於免疫抑製劑，還有一些器官移植後患者服用的他克莫司，也屬於免疫抑製劑。
而為了扼殺病菌，醫師不得不加重老藥或替代藥物的劑量，長期也可能導致劣幣驅逐良幣、抗藥性加劇、醫藥支出加重的惡性循環。 今年，基因港在香港科學園已有實驗室的基礎上，另開設了佔地三千平方呎的全新實驗室，作為三十多名在不同範疇擁有高等學歷的研究人員的主要科研基地。 中成藥的劑型種類繁多，如顆粒劑、片劑、茶劑、軟膏劑、酊劑、貼膏劑、眼用製劑、注射劑、栓劑等等。 由於中成藥往往由多款，甚至十多種藥材製作而成，不同藥材，不同性質，並非一般市民可以在家中輕易調配製作。 除了製藥者要擁有相關知識外，生產環境、品質監控也要控制得易，這樣才能製作服用安心，而又達到藥物療效的中成藥。
另在人力部分，兩大學會共同提出「抗微生物製劑管理及感染管制品質提升計畫」，除了針對高度管制性抗微生物製劑的病人，進行完整的個人化感染管理，將評估專業依據嚴重感染症照護評估納入健保支付項目。 同時獎勵醫療院所除了在人力結構面上符合評鑑標準，也能訂定管理規劃與內部獎勵制度，留住人才。 製劑2025 隨著十九世紀以來西方機械文明的發展，大量製藥機械產生，藥物製劑的生產工藝發生巨大的變化，藥劑學作為一門專門學科從原來的藥物學中獨立出來，同時藥劑學的研究範圍也突破了格林製劑的範圍，不斷地擴展。 歐洲藥劑學起始於公元一世紀前後，羅馬籍希臘人，被歐洲各國譽為藥劑學鼻祖的格林在他的專著中著錄了散劑、丸劑、浸膏劑、溶液劑、酊劑、酒劑，人們稱之為格林製劑，其中很多劑型至今仍在一些國家應用。
石藥集團（01093）發佈公告，集團開發的SYH2051已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。 香港中藥藥劑師協會於2015年正式宣告成立，是一個非牟利之組織；本會以推動香港中藥藥劑專業化發展為己任，積極配合政府政策，建立與政府部門和同業間的溝通橋樑，為社會及市民謀取公益。 膠囊劑︰市場上最常見劑型之一，可以再細分為硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。 硬膠囊泛指將原料（可以是固體、半固體或液體）或加適量輔料充填空心膠囊中；軟膠囊泛指液體、半固體、混懸液、乳狀液，密封於軟質囊材中。 随着十九世纪以来西方机械文明的发展，大量制药机械产生，药物制剂的生产工艺发生巨大的变化，药剂学作为一门专门学科从原来的药物学中独立出来，同时药剂学的研究范围也突破了格林制剂的范围，不断地扩展。