詹啟賢直言,如果跟英美比,他們公司都歷史悠久,基礎深厚,「50年前,美國就已經在月球散步了」;若不討論中國,台灣疫苗研發速度已經比日本、韓國快,光是這點就很不容易。 去年12月國光生就在緊盯中國武漢疫情消息,到了1月,研判這場風波恐怕會燒到台灣,詹啟賢下令所有研發團隊立刻轉做COVID-19疫苗。 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台灣疫苗推動協會理事長李秉穎則建議:「基於新冠肺炎是一種人類完全沒有抗體的新興病毒,最保險的做法是全國民眾都能接種。」恐怕就算能買到一一五○萬劑疫苗都嫌不夠了。
在業界眼裡,國光雖然具備疫苗從研發到量產的完整能力,並且擁有全台最大的疫苗封裝廠,是他的強項。 但因為包袱大,「在策略發展的靈活調度稍弱,也是這次落後在高端、聯亞之後的原因。」一名生技業者如此分析。 他進一步說,國光生在台大病毒實驗室有6種變異病毒株,進行疫苗中和試驗,證明有效,若病毒變異不幸在保護範圍之外,只要在疫苗設計做些調整,重新生產就可以。
國光生技: 新聞雲APP週週躺著抽
賴明詔說,只要研發出來的疫苗安全有效,方法沒有絕對好壞,真要他選,Moderna藥廠與美國國家過敏和傳染病研究所採用的mRNA法(m是指message,也就是訊息),就是截取RNA病毒中片斷的蛋白質訊息表現做為抗原,再透過疫苗輸送進人體中刺激抗體,是最直接的方式。 聯亞生技聯亞早自6月開始同步量產,目前所知已經產出約28萬劑的新冠疫苗,聯亞指出,主要考量是疫苗從解盲到申請EUA緊急授權,再加上衛福部進行抽驗程序,最少也要耗時1個月,因此,聯亞才會在解盲的同時,進行量產。 不過國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)今(23)日發重訊說明,公司因日前在官網刊登未經主管機關廣告核准的藥品廣告,而遭台北市政府衛生局裁罰新台幣20萬元,目前公司已將相關內容撤除。 國光生技 綜上所論,公司每股盈餘為0.5862元,其中較大的不確定因素為新冠肺炎疫苗之研發,考量其成本與時間,其競爭廠商高端及聯亞藥的領先進度,不看好國光可以搶下新冠疫苗之台灣市場,因此給予區間操作之投資評等。
- 國光生技表示,疫苗研發不易且病毒變化多端,一般研發疫苗正常程序約10年以上,研發需經完整臨床試驗程序,安全及有效性皆需數年追蹤及觀察,所有步驟及程序都必須嚴謹再嚴謹,在疫情尚未完全解除前,呼籲民眾持續配合防疫。
- 莊人祥說,不是政府故意搞神祕,實在是台灣在國際上的處境艱難,為免疫苗採購計畫遭有心人蓄意破壞,政府決定暫時不公布新冠肺炎疫苗採購數量。
- 高端疫苗目前正在進行二期臨床試驗,自今年初在全台北中南共 11 家醫院啟動收案,收案人數超過原預期的 3700 人,總共收案 4000 多人,其中 65 歲以上族群收案約 85 位,超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權 受試者人數要求,且上月底共 3700 名受試者已完成第二劑接種。
- 國光生技今天表示,目前正著眼新冠疫苗的次世代產品開發,目標瞄準明年秋天的第三劑上補打,國光生技董事長詹啟賢也強調,新冠疫苗雖是國光長期發展中的一部分,但不會是全部,未來會朝全方位產品、技術持續發展。
- 當時詹啟賢並不知道的是,國光生技也將因為這次的疫情,脫胎換骨,但眼前疫情的發展,對許多疫苗公司來說都是挑戰。
- 產能方面,國光生新建置的細胞培養廠將於本月進行設備測試、下半年完成 GMP 審查,預計年底完工、投產,初估產能將有 1000 公升可生產 800 萬劑腸病毒 71 型疫苗。
- 「兩年前新冠疫情剛傳出來,一過完農曆年我們的疫苗專案小組就啟動了。」國光生技董事長詹啟賢回想起2020年初,全世界的公衛組織、醫院、政府隱約覺得疫情發展苗頭不對的時候,作為一個有豐富經驗的疫苗廠的反應,許多老國光人,似乎被十幾年前的SARS疫情爆發時那種氛圍喚醒。
- 產品說明: 安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)是利用雞胚培養流感病毒,加以去活化及裂解純化後製造而成。
(中央社記者蕭博陽彰化縣8日電)彰化基督教醫院今天表示,彰基是醫學中心,以學術、實證醫學為主,禁止醫師代言療效不明產品,近期不肖業者盜取照片竄改為不實產品廣告,請病患勿上當,後續研擬法律主張。 常聽爸媽說,吃豬腳、鳳爪等食物可以補充膠質,幫助傷口的復原,也因此坊間另有說法指出,上述富含膠質的食物同樣可以補充膠原蛋白,不過營養師蘇祺媛指出,其實無論是豬腳還是鳳爪,都沒有辦法達到補充膠原蛋白的目的,因為膠原蛋白就是所謂的「蛋白質」,吃進體內同樣會被分解。 國光生技 [周刊王CTWANT] 當時據傳李世聰是罹患腦瘤中的神經膠質細胞瘤,病程已經來到第四期,並在台大醫院接受手術與標靶藥物治療,當時龍巖低調表示李世聰手術順利,正在復原中。 根據台灣癌症防治網資料,原發性腦瘤以神經膠瘤最為常見,佔所有腦瘤患者約43.9%,其中就包含神經膠質細胞瘤,且幾乎惡… 南投第二選區立委補選被視為九合一大選延長賽最後一戰,也形同2024總統大選正式開跑,雙方都有非贏不可的壓力,而這場補選結果由民進黨的蔡培慧勝出。 根據近日TPOC台灣議題研究中心的最新數據,在國民黨輸掉南投補選之後,雖然新北市長侯友宜被部分人士當作檢討的「戰犯」,但總體好感度仍有維持住,藍營內部甚至隱隱浮現一股「挺侯」的聲浪,相對國民黨主席朱立倫的民調始終萎靡不振,引發討論。
國光生技: 人物專訪》詹啟賢:新冠疫情是國光生技轉機 疫苗廠不研發就是坐以待斃
國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作,臨床試驗計畫主持人為台大教授張上淳,臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人,收案人數約70人。 疫苗廠商不只與病毒賽跑,隨著傳染時間拉長與感染路徑擴大,可能產生突變病毒,恐怕讓疫苗無效,詹啟賢趁機說明,其實,國光生採用的技術平台,疫苗交互保護力範圍很廣,只要病毒變異程度在保護力範圍內,都能有效控制,「我們早已培養出應變機制」。 國光生技 詹啟賢認為,疫苗市場不是跑第一的人贏,「只要跑完都有獎」,畢竟全球的需求量實在太過龐大,他也透露,已有不少國家前來與國光生洽談。 各國政府砸大錢,傾注心力投入疫苗研發,與病毒賽跑,根據WHO統計,全球已經有超過百個單位正在開發疫苗。
- 國光指出,此藥除日本進度最快外,韓國部分也有機會緊接著日本之後取證,至於美國方面則預計會在2024年送件申請藥證。
- 國光生技表示,在公司相關團隊不斷努力及爭取下,終為全體股東保下應有權益,達成多年來所有股東對此爭訟之期許。
- 董事長詹啟賢表示,受惠流感疫苗外銷東歐順利,以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證,今年國際代工訂單跳躍式倍增,持續成長動能,全年營收穩健成長。
- 國光破傷風疫苗由子公司安特羅銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所,除了優先滿足台灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,也建立良好的口碑,未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及大陸市場,持續讓MIT疫苗在國際上發光發熱。
過去疫苗研發動輒8到10年,當時默沙東首席執行官弗雷澤(Kenneth Frazier)表示,要用1到2年半生產出一支全新疫苗的想法「非常激進」。 至於賽諾菲,攜手英國疫苗大廠葛蘭素史克藥廠(GSK)的蛋白質疫苗,重新設計臨床試驗,以GSK獨有佐劑,決定繼續走到最後;同時與另一家美國Translate Bio廠商合作研發新款mRNA疫苗,預計在今年第3季公布結果。 另外,考慮到國內發病率極低,要完全在台灣執行二期臨床,並看出疫苗保護效果,恐怕有科學上困難,因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床試驗,目前已在洽談中。 國光生技 國光提出新冠疫苗二期臨床試驗申請,主要是參考主管機關提供二期臨床試驗設計的原則和要求,並結合國光新冠疫苗研發目標,與主管機關討論出具可行性的後續臨床試驗計畫。 對於民眾來說,政府為疫苗買下「雙保險」,意即抗疫再添一層保障,但對自行研發的國產疫苗廠商不見得是好消息;外界解讀,若政府向國外爭取技術授權、台灣生產,很可能排擠國產廠。
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國光生物科技股份有限公司今日宣布,向印尼食品藥品監督管理局申請的COVID-19疫苗AdimrSC-2f vaccine第一、二期人體臨床試驗計畫,已經獲得核准,準備要進行劑量探索二期臨床試驗,預計收案240人,結果預估明年出爐。 國光生技的國產疫苗研發,雖然一開始領先高端和聯亞,率先進入一期臨床試驗,不過後來卻因為抗體效價不如預期而卡關二期試驗。 當時國光生技就表示,要改變策略,轉戰次世代疫苗以及海外多國臨床試驗,並且不會以申請EUA為目的。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前也坦言,印度的新冠肺炎疫情嚴峻,衝擊全球疫苗供應,導致 COVAX 平台變數多,並有許多國際壓力與角力介入,所以新冠疫苗施打還是必須依賴國產疫苗,所以已派員進駐高端、台康、東洋生產廠區,確保國產疫苗順利完成。 另外,國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟,自西方國家引進多項呼吸道疫苗,除了交由國光負責亞洲市場生產,雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。
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隱形眼鏡族群近年以大陸為重點市場,中國大陸先前的清零政策降低了當地民眾的消費需求,甚至出現消費降級的現象,如隱形眼鏡的彩片需求降為水藍片,不利隱形眼鏡廠的產品組合。 國光破傷風疫苗由子公司安特羅(6564)銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所,除了優先滿足台灣防疫需求外,由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,也建立良好的口碑,未來將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及中國市場。 國光破傷風疫苗由子公司安特羅銷售,安特羅生技指出,國光破傷風疫苗預計在明年第二季全面進入醫療院所,優先滿足台灣防疫需求,並由於國光生產製造的疫苗已在國際銷售多年,未來也將把台灣的破傷風疫苗、腸病毒疫苗銷售到東南亞及中國市場。 國光生技今天與全球領先的醫療技術公司BD簽訂合作備忘錄(MOU),雙方看準將來CMO(委託製造)市場發展,其中BD具有生產預充填針筒豐富的經驗,國光則是已打造第二條經國內外認可的充填生產線,此次合作將會加強雙方在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援,以擴大產能。 國光生表示,受惠於訂單成長、生產排程優化,提前生產、提早出貨,使得以往集中在下半年出貨的傳統旺季,提前到Q2開始,隨著製程優化及加速國際代工腳步,將逐步實現季季出貨,年頭旺到年尾的目標。 法人分析,國光生技今年包括流感原液、自有品牌各類產品,再加上CDMO的接單,全公司總體出貨量為2,200萬劑,明年2023年可躍升至3,200萬劑以上,隨著CDMO的訂單快速成長,預期到2026年公司總體出貨量可逼近1億劑,將較今年成長近5倍。
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晟德財務處處長王素琦表示,疫苗的重要性可以比擬國防工業,過去國光生又陸續投資40億元,已建立很強的競爭門檻,符合晟德在投資時要有穩定現金流、高資本障礙、高技術門檻以及產品具國際化潛力等四個條件。 據了解,晟德在評估國光生過程中,很看好即將有兩項利多發酵,一是今年衛服部宣布將擴大採購的四價流感疫苗;二是無菌針劑充填代工業務,這兩項業務將從今年起快速成長,因此林榮錦選擇此刻以重金入股。 有專家預測未來新冠病毒將流感化,新冠疫苗可能需要年年補打,維持抗體濃度,國光研發的新冠疫苗在印尼試驗,也為將來南向政策鋪路。 另外,國光率先開發次世代疫苗,將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光疫苗能提供更廣泛的保護力,能對抗不斷變異的病毒。 國光生主要營收來源為公費疫苗,根據最新的招標結果,總額 633萬劑中,國光生取得 368 萬劑的份額(ASP 240 元),將貢獻營收約8 億 8千五百萬元,自費部分規劃約 10 至 15 萬劑四價流感疫苗提供施打,總計貢獻營收將達9.07億元。
國光生技: 國光生技子公司安特羅新冠肺炎抗原快篩試劑取得歐盟認證
由於此癌症惡化速度快,治療時間不能耽擱,病患立即接受兩次化療,順利將小孩生下後,最後安排手術切除腫瘤,目前已經完全康復。 中國醫藥大學附設醫院乳房外科醫師黃至豪指出,台灣乳癌年輕化,依中國附醫臨床資料統計,超過30%乳癌患者,被診斷時… 產能方面,聯亞生技將攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作新冠疫苗生產,其中聯生藥擁有兩座、共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。
國光生技: 國光生技
聯亞生技第二期臨床試驗收案4821人,預計將在本週是打完第二劑,28天後抽血抗體檢查,最慢6月底報告出爐,對於成效及安全樂觀看待,因此期盼食藥署盡早解盲,訂定相關抗體濃度標準後,隨即申請食藥署緊急授權(EUA),若是順利獲准則有望在7月開始供應疫苗。 國光生物科技股份有限公司成立於1965年,為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司,是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。 主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。 國光生(4142)(4142)宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。
國光生技: 國光生技子公司安特羅腸病毒疫苗獲藥證 第一個純由本土研發生產製造疫苗成功上市
國光生技繼10月開出歷年最亮眼成績後,11月營收新台幣7947萬,累計前11月自結營收為新台幣17.41億元,相較去(2019)年同期成長69.79%。 高端疫苗(6547)(6547)昨(8)日公告法人董事改派代表人,最大股東基亞生技改派張銘政為代表人,基亞董座張世忠也因此卸任高端疫苗董座。 國光生技 國光生技 國光生技 幾億或十幾億元的研發費用對詹啟賢而言,並不是太大的問題,因為國光的帳上仍有將近20億元現金,足以支付後續的研發。