截至10月23日疾管署所公布全國51例不良事件中,賽諾菲共12例其中僅1例屬於嚴重不良事件,且尚未被判定與流感疫苗相關。 關於台中民眾疑打流感疫苗後發生急性周邊神經病變(GBS),目前正待進一步檢驗調查,才能判定是否與疫苗接種有直接關聯。 若接獲任何不良反應事件,賽諾菲將遵循標準程序,立即通報總部、依法規通報台灣主管機關。 另外,兩家公司正通過臨床前研究推進一種針對流感的mRNA候選疫苗開發,預計2021年年中啟動臨床試驗。 歐盟藥品管理局(EMA)今天宣布,對賽諾菲(Sanofi)藥廠命名為Vidprevtyn的疫苗展開滾動式審查,從實驗室和初期臨床實驗結果來看,這款疫苗能產生抗體對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)。 賽諾菲與英國葛蘭素史克 (GSK) 聯手開發第一代新冠疫苗,其開發技術與美國諾瓦瓦克斯 (Novavax) 賽諾菲疫苗2025 相同,均為蛋白質次單位疫苗,雖然去年開發進度一度受阻,不過今年 5 月已進入三期試驗,有望年底取得授權認證。
- 在先前落後於全球疫苗研發競賽後,如今的加強劑試驗取得成功,使賽諾菲與葛蘭素史克氣勢大振。
- 至於國內透過COVAX平台訂購的另一款Novavax疫苗,目前還沒通過我國的緊急使用授權,能否開放給青少年或兒童施打?
- 由於兩家公司均將總部設於法國境內,該收購案受到了法國政府的密切關注,最終在法國政府的干預下,達成和解。
- 為了向監管機構提交加強劑疫苗所需的數據,賽諾菲與葛蘭素史克表示,將繼續累積進行分析所需的試驗數量,預計將於2022年第一季度取得結果。
- Welford 給予賽諾菲與葛蘭素史克 ADR「買入」(Buy)評等,目標價分別訂為每股 52.50 與 68.50 美元。
- 美國約3分1的州分搶購超級冷凍櫃用以存放新冠疫苗,生產商更料冷凍櫃要數月後才能出貨。
指揮中心表示,這款疫苗目前適用對象,不包含未成年族群,如果藥廠有新的數據,也能提供給食藥署審查。 季節性流感在社區疫情持續升溫,公費藥劑也延長供應到6月底,但除了季節性流感之外,仍要提防其他流感變異株,使流感疫情大爆發。 疾管署日前公告2023到2025年「新型流感疫苗預購協議採購案」,預算金額7200萬元。 疾管署副署長曾淑慧說,此次招標是針對新型流感疫苗的「預採購」,跟先前決標的四價流感疫苗採購案不同。 賽諾菲疫苗2025 賽諾菲與葛蘭素史克的公同研發的疫苗為蛋白質疫苗,技術上較目前莫德納與輝瑞使用的 mRNA 技術更為成熟,賽諾菲執行長 Paul Hudson 認為,後疫情時代將讓 mRNA 疫苗製造上面臨挑戰,因為蛋白質疫苗生產成本低,更容易處理與運輸,而且技術也較成熟。 兩家公司也說,若以其研發的疫苗作為第一輪疫苗接種,接種兩劑疫苗後對新冠病毒保護力可達 57.9%,並稱這對當今各主要病毒預期的保護力一致,對中、重度新冠疾病保護力為 75%,而對重症住院保護力為 100%。
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賽諾菲也注意到,曾經罹患新冠肺炎的患者在接種這種疫苗後,產生了更高的抗體反應,因此這種新疫苗或許可以作為加強劑來使用。 賽諾菲與GSK計劃在未來邀請全球3.7萬人參與最後階段的臨床試驗,並針對疫苗對多種變種病毒的對抗能力進行研究。 賽諾菲疫苗 同時,他們也將開始生產疫苗,因為該公司的目標是讓疫苗在今年的第4季度獲得上市的批准。 法國製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)今天(15日)表示,根據臨床試驗的初步數據顯示,兩家公司共同研發的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)單劑式加強劑(booster)候選疫苗,可提供強大的免疫保護力。
有關於南韓的疫苗相關事件,南韓疾病預防控制局(KDCA)調查小組和疫苗委員會已進行審查,調查結果顯示所有死亡病例與疫苗接種之間並無關聯,也正式決定繼續進行流感疫苗接種計劃。 南韓近日出現多宗懷疑與流感疫苗相關的不良反應事件,其中涉及一間於本港註冊藥廠賽諾菲(Sanofi)製造的流感疫苗。 藥廠發言人表示,供應本港使用的流感疫苗全部批次,皆與南韓所使用的批次不同,又指自今年9月開始向私家醫生、私家醫院及公營醫療機構供應新一季流感疫苗,至今未接獲任何涉及有關產品之不良反應報告。 兩家公司表示,加強劑試驗是在受試者進行完整初級疫苗接種計劃後的4到10個月之間進行。
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賽諾菲法國業務主管Olivier Bogillot稱,賽諾菲研發的疫苗無需超低溫保存,以一般冰箱冷藏即可。 賽諾菲-安萬特,由賽諾菲-聖德拉堡和安萬特兩家公司在2004年合併成立。 2004年年初,賽諾菲欲通過惡意收購的方式在股市併購市值被嚴重低估的安萬特公司。 開始提出的併購方案為:公司名稱保持賽諾菲原名,而新公司董事會全部由賽諾菲董事會成員構成。
而疾管署面對新型流感去年已經採取預購方式,但卻尚無法順利決標;今年再度公告卻因為僅有一家廠商投標再度流標、需要重新公告招標。 Jefferies 分析師 Peter Welford 認為,如果有蛋白質疫苗,一些民眾可能更願意選擇蛋白質疫苗作為追加劑,也說在開發中國家仍有大量人口尚未接種疫苗,能在正常冰箱溫度下儲存的疫苗將有利疫苗配送。 賽諾菲疫苗2025 Welford 給予賽諾菲與葛蘭素史克 ADR「買入」(Buy)評等,目標價分別訂為每股 52.50 與 68.50 美元。 美國智庫全球發展中心(Center for Global Development)研究員席西爾弗曼(Rachel Silverman)警告,輝瑞疫苗以「超冷鏈」(ultra-cold chain)由工廠出貨至供應患者接種期間,對西方國家構成重大的物流挑戰。
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另一位 Jefferies 醫療保健股票策略師分析師 Will Sevush 則表示,兩家公司研發的追加劑將對莫德納與輝瑞不利。 (中央社記者林育立柏林20日專電)歐盟藥管局今天宣布對法國製藥大廠賽諾菲的COVID-19疫苗進行滾動式審查。 2021年1月,賽諾菲宣布將以14.5億美元的價格收購英國生物技術公司Kymab Ltd及其潛在的一流候選藥物KY1005。
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賽諾菲也表示,將持續「為全球公共衛生需求做出貢獻」,代工生產多達50億劑來自輝瑞/BioNTech、莫德納和嬌生的疫苗。 賽諾菲疫苗 西爾弗曼補充,對部分國家而言,可一般冷藏或無需超低溫保存是一項優勢。 他指出, 賽諾菲將在12月初公布第2階段試驗結果;若結果正面,將展開最後的第3階段試驗,並開始大量生產。
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近期流感疫情在社區升溫,上一周新增35例流感併發重症,成今年新高,門急診類流感就診人次寫直逼8萬人次,整體趨勢高於2019至2022年同期。 2018年1月29日賽諾菲以每股45歐元,斥資39億歐元(約合48.5億美元),收購比利時生物科技公司Ablynx (ABLX-US)。 2018年1月21日賽諾菲以每股105美元現金,斥資116億美元,收購美國同業Bioverativ。 曾淑慧說,疫苗不是買文具,必須參考疫苗效力,還有廠商的履約能力等,有些廠商會誇口自己很厲害,但是交貨時卻出現狀況;已經有跟專家委員開會討論有使用哪些指標來評估,不會只用最低價作為考量,會採用最有利標來評選。
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歐洲今年初接種疫苗的速度落後美國,但最近後來居上,以德國為例,已有六成的成年人打完第一劑,而德國政府規劃明年每人再打兩劑,預計以輝瑞 BioNTech、莫德納、嬌生的疫苗為主力,並納入還未獲歐盟批准上市的賽諾菲和諾瓦瓦克斯。 他特別提醒,第二孕期之後的孕婦也可以施打,保護自己之外,抗體也能透過胎盤傳給寶寶。 疾管署今年度四價流感疫苗採購案已經決標(H1N1、H3N2、B型山形株、B型維多利亞株),今年總採購量將近700萬劑,共有國光生、賽諾菲、台灣東洋、高端疫苗4家廠商得標,總金額上看16億元。 曾淑慧說明,5月中公告採購的「新型流感疫苗預購協議採購案」與先前決標的四價流感疫苗不同,之前的四價流感疫苗是針對季節性流感,每年都會固定採購,而日前公告新型流感預採購則是針對「新型流感」,是類似買保險的概念。
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進口台灣的賽諾菲巴斯德流感疫苗所有批號,均符合嚴格品質檢測程序標準,並通過獨立的歐洲總體官方藥品管制實驗室檢驗認證,以及台灣食藥署的嚴格檢驗程序後才供應至台灣市場使用,品質安全無虞,民眾不須擔憂。 目前,團隊正在評估多個COVID-19候選疫苗的體內免疫原性和中和抗體活性,公司的目標是在2020年第四季度啟動首次人體臨床試驗。 此外,Translate Bio還有資格根據所開發疫苗的全球銷售情況獲得分級特許權使用費。 Translate Bio將有資格獲得潛在的里程碑付款和其他款項,最高可達19億美元,其中包括與賽諾菲2018年簽署協議下的4.5億美元里程碑款項。
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賽諾菲及GSK皆為全球疫苗大廠,在疫情初期落後於莫德納、阿斯特捷利康(AZ)及輝瑞、BNT等競爭對手,力求在次世代疫苗市場站穩腳步。 趙紫諾自幼年起已在中國內地廣告中演出,共參與四十多個廣告[6],其中與格力電器合作較多,分別與成龍及格力電器董事長董明珠一起拍過旗下不同的廣告[7]。 趙紫諾出生於香港嘉諾撒醫院,長期在香港生活和讀書,幼稚園就讀於香港新加坡國際學校,小學就讀於哈囉香港國際學校,Year 6 開始就讀香港德瑞國際學校至今。 為避免買不到疫苗惡夢重演,疾管署提前布局,五月中公告以「預採購」方式開出新型流感疫苗優先供應權標案,卻以流標收場。 除了賽諾菲,其他正在接受歐盟藥管局滾動式審查的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac、美國諾瓦瓦克斯(Novavax )、中國科興(Sinovac)和俄羅斯衛星-5(Sputnik V)。
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兩家公司公共研發的加強劑疫苗,使用與賽諾菲一款季節性流感疫苗相同的技術,並輔以葛蘭素史克製造的加強劑物質做為佐劑,並且未發現有安全問題。 為了向監管機構提交加強劑疫苗所需的數據,賽諾菲與葛蘭素史克表示,將繼續累積進行分析所需的試驗數量,預計將於2022年第一季度取得結果。 歐洲藥品管理局(EMA)20 日宣布,對法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)的新冠疫苗,展開滾動式審查,並從初期臨床實驗結果來看,顯示賽諾菲 Vidprevtyn 能產生抗體對抗新冠肺炎(COVID-19),而賽諾菲日前宣布,有望在今年底上市。 賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)17日宣布,2大藥廠共同研發的新冠疫苗,第2期臨床研究結果十分理想,並有望在今年底前,讓政府批准疫苗上市。
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賽諾菲表示,這是截至目前為止,最「全面」(comprehensive)的加強劑試驗。 在此之際,歐洲國家正努力應對由Delta變異株引發的新一波COVID-19感染疫情,並正在為遏止更具傳染力的Omicron變異株做準備。 賽諾菲疫苗 此次擴大的合作將Translate Bio領先的mRNA技術和製造與賽諾菲的疫苗開發和分銷結合在一起,兩家公司將在現有合作的基礎上研發新的mRNA疫苗,以解決當前和未來潛在的傳染病。 疾管署8/21公告,今年核定的公費疫苗有三家廠牌:法國賽諾菲的巴斯德、國光生技的安定伏、台灣東洋細胞培養的輔流威適,自費為GSK葛蘭素的伏適流。
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安萬特公司,德國的赫司特(Hoechst)公司與法國的羅納普朗克(Rhone-Poulenc)公司在1999年合併成立。 根據擴張協議,Translate Bio將獲得總額為4.25億美元的預付款,包括3億美元的現金和1.25億美元的私募普通股投資,每股定價25.59美元。 疾管署也說,對蛋過敏者,接種疫苗後出現嚴重過敏反應之機率極低,因此參依美、英等國作法,將「已知對『蛋』之蛋白質有嚴重過敏者」自接種禁忌症移除。 公費疫苗採分配制,無法選擇,若有疑慮者,當然可以自費選細胞培養之疫苗注射。 賽諾菲集團遍布全球100個國家,並擁有超過100,000名員工,並將創新科學轉化為全球醫療保健解決方案。
賽諾菲疫苗: 疾病百科
國光生指出,由於公司次單位生產技術成熟,加上第二條無菌充填線下半年投產,產能較第一條提升 3 賽諾菲疫苗 倍,總產能將達 1 億劑,因此賽諾菲開發新冠疫苗時,雙方就頻繁接觸代工事宜。 國內疫苗發展平台上,多以重組蛋白技術為主,並沒有 mRNA 疫苗,不過隨著 mRNA 技術興起,台灣也加緊腳步搭上 mRNA 列車,國光生長期與賽諾菲合作,代工機會較高。 據法新社報導,賽諾菲 mRNA 投資計畫即刻啟動,將成立 mRNA 卓越中心,預計聘雇 400 名研發人員,2025 年前,每年投資 4 億元,目標開發至少 6 款 mRNA 候選疫苗。 台灣新冠肺炎疫情持續爆發,中央流行疫情指揮中心今(17日)公布新增333例本土個案,連續3天(15日到17日)本土病例都破百人,今年本土確診數已暴增至826例,教育部晚間表示,截至今下午共有151所大專院校都將實體課程調整為遠距課程。 賽諾菲表示,若接獲任何不良反應事件,將按照標準程序立即通知總部,並依法規通報香港衞生署,配合當局的調查及跟進工作。
在先前落後於全球疫苗研發競賽後,如今的加強劑試驗取得成功,使賽諾菲與葛蘭素史克氣勢大振。 關於韓國流感疫苗相關事件,韓國疾病預防控制局(KDCA)調查小組和疫苗委員會已進行審查,調查結果顯示所有死亡病例與疫苗接種之間並無關聯,也正式決定繼續進行流感疫苗接種計劃。 韓國所使用之賽諾菲巴斯德流感疫苗所有批號僅供應韓國市場使用,因此與台灣銷售之流感疫苗批號完全不同。
賽諾菲疫苗: 公司概評
在這些潛在的里程碑付款和其他款項中,預計約3.6億美元將在未來幾年內獲得,包括開發COVID-19疫苗所獲的里程碑款項。 賽諾菲強調,進口香港的流感疫苗所有批次,均符合賽諾菲巴斯德的嚴格品質檢測程序標準,並通過獨立的歐盟官方藥品管制實驗室檢驗認證,確保疫苗達到國際及本地之最高標準,以保障公眾的安全。 根據《路透社》,針對1.3萬名成人進行試驗後發現,賽諾菲GSK次世代疫苗對有症狀感染的有效性為64.7%,對Omicron變種引發的感染有效性則有72%。 若用於曾染疫者,疫苗效果會進一步增強,對有症狀感染效力上升至75.1%,對Omicron有症狀感染的效力更達到93.2%。 我們支持迎戰罕見疾病的少數病友,以及數百萬罹患慢性疾病的病患。
面對不斷突變的新冠病毒,打疫苗是最佳的對抗利器,國際藥廠賽諾菲和葛蘭素史克合作研發的次世代疫苗,試驗數據出爐! 研究團隊針對曾經打過2劑mRNA疫苗的成人,再施打賽諾菲-葛蘭素史克次世代疫苗,當作追加劑,15天後產生的抗體,對抗D614原始病毒株,增加了15倍,面對Beta病毒,則增加到30倍,至於Omicron變異株BA.1,抗體更增加到40倍。 這款由賽諾菲研發的蛋白質疫苗,追加劑量採用英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的技術,已在今年 5 月啟動第三期人體臨床試驗,並預計今年第三季會有相關數據結果,而日前賽諾菲宣布, Vidprevtyn 有望在今年底上市。
由於併購方案本身的不合理性,此收購開始受到安萬特公司的堅決抵制,其他公司如諾華也有意介入充當白騎士。 由於兩家公司均將總部設於法國境內,該收購案受到了法國政府的密切關注,最終在法國政府的干預下,達成和解。 賽諾菲通過資本運作和政府公關成功收購了比自己組織機構更為龐大的公司,這一收購已經成為併購案中的典型案例。 歐洲藥品管理局(EMA)表示,針對賽諾菲新冠疫苗的審查,仍須進一步評估數據,無法確定批准時程,但滾動式審查將會加快審查速度,並正在評估賽諾菲 Vidprevtyn 有效性、安全性和品質標準。 跟往年不同的是細胞培養疫苗,江明洲主任提及,以往疫苗皆由雞蛋胚胎中培養,現在則從哺乳類上皮細胞中來培養病毒,製程效能較高,儼然成為全球疫苗製造趨勢,不過費用也較貴。 他說,從2018年起,疾管署與國外同步,施打前不需詢問是否有對雞蛋過敏,因為製程當中已將雞蛋胚胎中可能導致過敏的成分大量減少。
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關於新加坡政府暫停施打包括賽諾菲巴斯德在內的兩款流感疫苗一事,賽諾菲將與新加坡當局密切合作盡快回復接種計畫。 根據韓國媒體報導,已有48名接種者在施打疫苗後死亡,台灣也出現一名個案,在施打後罕見疾病發作,目前正在釐清與疫苗之間的關係。 賽諾菲(SNY.US)6月23日宣布與Translate Bio擴大合作協議,將在所有傳染病領域開發mRNA疫苗。 當天公司在線上舉辦的研發活動中表示,預計其與葛蘭素史克(GSK.US)合作開發的潛在COVID-19疫苗將在2021年上半年前獲得審批,此前兩家公司表示如果疫苗審批成功,將在明年下半年上市。 對於新加坡政府暫停施打包括賽諾菲巴斯德在內的兩款流感疫苗一事,賽諾菲將與新加坡政府密切合作,盡快回復接種計劃。 這樣的試驗結果,引發民眾關注未來會不會採購這一款疫苗當作追加劑呢?
2021年4月,賽諾菲公司宣布將以不超過4.7億美元的價格收購Tidal Therapeutics[6]。 2020年8月,賽諾菲宣布將以37億美元的價格收購Principia Biopharma,包括其BTK抑製劑計劃。 2019年12月10日賽諾菲以每股普通股68美元,斥資約25.03億美元現金收購美國生技公司Synthorx,藉此擴大旗下免疫療法藥物陣容。 國光生坦言,由於賽諾菲新冠疫苗仍處於三期試驗,預期待試驗完成後、取得認證後,代工細節有望更明朗,另外,賽諾菲於日本也有生產據點,未來也將重新調配產能。
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台大感染科教授黃立民表示,除了季節性流感,H5、H7、H9被認為是最可能造成大流行的病毒型別,但也有可能會有其他病毒株;世界衛生組織也呼籲各國準備疫苗、抗病毒藥物、診斷試劑等。 她說,一旦有新的流感發生,可能會出現類似新冠疫苗問世初期,各國都在搶購的狀況,因此需要先跟廠商簽約,確保未來疫情流行時,廠商要優先新型流感的疫苗提供給疾管署。 輝瑞早前宣布研發的新冠疫苗效用率高達90%,但存放條件苛刻,須存放於攝氏零下70度低溫。 美國約3分1的州分搶購超級冷凍櫃用以存放新冠疫苗,生產商更料冷凍櫃要數月後才能出貨。 新冠肺炎疫苗愈來愈多好消息,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)預計,明年6月可開始分發疫苗。
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法國藥企賽諾菲剛公布,其正在研發的一款針對暗瘡的疫苗,預計將於2023年進入臨牀應用。 以往已有統計調查指,全球對於暗瘡藥物的需求,每年竟達約逾一百九十億人民幣市值,足證此症困擾不少患者。 據悉,賽諾菲早於2011年已開始進行研製相關疫苗,嘗試利用免疫學療法預防及治療暗瘡,目的是防止暗瘡的丙酸桿菌所引發的炎症。 這兩家法國與英國製藥合作夥伴表示,他們預計在明年第一季重組佐劑(adjuvanted)後的COVID-19加強劑候選疫苗,在進行第三期臨床研究時,將取得更多結果。 法國藥廠賽諾菲(Sanofi)與英國葛蘭素史克藥廠(GSK)今日發表報告指出,雙方共同研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗在第二期臨床試驗呈現「強烈免疫反應」,預計將在未來幾週啟動第三期臨床試驗,代表又有一支新冠疫苗可望加入抗疫行列,目標今年第 4 季可以獲批上市。