司美格鲁肽皮下注射给药，在腹部、大腿或上臂可获得相似的暴露水平。 与安慰剂和活性对照治疗(西格列汀、甘精胰岛素、艾塞那肽缓释制剂和度拉糖肽)相比，司美格鲁肽治疗(最长2年)可使糖化血红蛋白下降和体重减轻，疗效持久，具有统计学优效性和临床意义。 另外进行了两项临床试验，分别比较了诺和泰0.5mg和1mg与西格列汀100mg每日一次给药(共计868例患者)，及与度拉糖肽0.75mg和1.5mg每周一次给药(共计1201例患者)的有效性和安全性。
Tirzepatide是一种新型的每周1次皮下注射给药的GLP-1R/GIPR双重激动剂，是将两种肠促胰岛素的作用整合到了一个分子中 。 GLP-1（胰高血糖素样肽1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重。 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽）是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。 临床前研究表明，GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重，与GLP-1受体激动剂结合，可能对患者血糖和体重产生更大影响。 FDA在2017年12月首次批准司美格鲁肽注射液（商品名：Ozempic）上市，用于改善成人2型糖尿病的血糖控制。 ：是一种每日一次的口服制剂，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC，该药适用于：作为饮食调整和运动和辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
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7mg/14mg口服司美格鲁肽片分别与和0.5mg/1.0mg皮下注射的司美格鲁肽具有相似的血药浓度。 伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇）的成年超重人群（BMI≥27kg/m2）。 据《医药魔方》报道，目前Ozempic已在全球52个国家上市，2020年全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元）。 4、操作和方便性有不同：司美格鲁肽在应用时是需要更换针头以及调整剂量的。
- 大多数事件的严重程度为轻度至中度，且持续时间短。
- 该研究主要研究者为首都医科大学附属北京友谊医院主任医师贾继东博士，目标入组人数为中国境内85人，国际1200人。
- 在长达1年的临床试验中，共纳入了4807例2型糖尿病患者，司美格鲁肽组(1.7％)和对照药物组(2.0％)所报告的糖尿病视网膜病变相关的不良事件的比例相似。
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- 在第30周，诺和泰0.5mg组和诺和泰1mg组以及安慰剂组的HbA1c变化分别为-1.6％、-1.5％和0.1％。
- 自今年6月份以来，国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药，目前已有3家。
在第30周，诺和泰0.5mg组和诺和泰1mg组以及安慰剂组的HbA1c变化分别为-1.6％、-1.5％和0.1％。 预期司美格鲁肽不会降低口服避孕药的疗效，因为口服避孕药复方制剂(0.03mg炔雌醇/0.15mg左炔诺孕酮)与诺和泰联合给药时，司美格鲁肽对炔雌醇和左炔诺孕酮总暴露量的影响不具有临床意义。 炔雌醇的暴露量不受影响;稳态时左炔诺孕酮的暴露量增高20％。 动物试验结果显示，司美格鲁肽不会影响雄性大鼠的生育能力。 在雌性大鼠中，在与母体体重减轻相关的剂量水平，可见发情期延长和排卵数量小幅减少(见[药理毒理])。 如果患者准备怀孕，或已经怀孕，都应停止诺和泰治疗。
司美格鲁肽: 司美格鲁肽减肥适应症获FDA批准！每周皮下注射1次，68周减重18%
根据诺和诺德Q3财报，司美格鲁肽2021销售额超越度拉糖肽几乎已经成为板上钉钉的事情。 前3季度，司美格鲁肽注射剂（Ozempic）前三季度销售38.05亿美元，口服片剂（Rybelsus）前三季度销售4.99亿美元。 作为减肥药，司美格鲁肽以商品名Wegovy销售，和利拉鲁肽（Saxenda）前三季度合并销售额9.83亿美元。 在另一项试验中，入组了患有2型糖尿病的成年患者，平均年龄为55岁、体重为100kg、BMI为36kg/m2，51%为女性。 超过2,600例患者接受了长达68周的司美格鲁肽的治疗，超过1,500例患者接受安慰剂治疗。 如果距离您下一次注射时间不到3天，就不必再补充错过的这次剂量了，可以仍然按照原有的时间表使用司美格鲁肽。
- 等待超过30分钟的进食可能会增加RYBELSUS的吸收。
- 但可以预计的是，会有一些过分追求苗条身材的富人，愿意为此买单。
- 至肾病时间的风险比[95％CI]为0.64[0.46;0.88]，由新发持续大量白蛋白尿驱动。
- 4、操作和方便性有不同：司美格鲁肽在应用时是需要更换针头以及调整剂量的。
- 这是因为同一个化合物在不同物种体内的代谢过程是有很大区别的，尤其是半衰期。
- 实习了之后天天不想动半年直接胖了二十多斤，简直不堪回首。
首家申报的是联邦制药，九源基因第2家申报，到9月份，丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。 这次九源基因率先启动临床试验，新一轮竞逐又开始了。 司美格鲁肽以天然人GLP-1分子为基础，通过替换第8位和第34位氨基酸（丙氨酸→%u3B1-氨基丁酸，赖氨酸→精氨酸），同时在第26位赖氨酸通过间隔基连接C18脂肪二酸侧链。 经过对人GLP-1分子的改造，司美格鲁肽实现了可抵抗二肽基肽酶4（DPP-4）降解、与白蛋白紧密结合、体内半衰期显著延长，实现每周1给药1次，同时保留了高达94%的GLP-1氨基酸序列同源性结构特征，具有较好的安全性。 当在同一身体部位注射时，例如您的腹部，每周应选择不同的注射部位。 新药的不断上市，不仅给患者提高了更多、更优的治疗措施，也促使了同类优质药的价格更加合理。
司美格鲁肽: 中国最像异域星球的十个地方
目前Ozempic已在全球52个国家上市，2020年全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元）。 除此之外，诺和诺德还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus，于2019年9月首次获得FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。 这是全球首个获批的口服GLP-1药物，每日1次，每次7 mg或14 mg。 Rybelsus的2020年，全球销售额为18.73亿丹麦克朗（3.05亿美元）。 试验表明，与多款降糖药物对比，司美格鲁肽产生了强效的降糖作用，显著降低了糖化血红蛋白达1.8%。 在标准治疗基础上，司美格鲁肽对比安慰剂，能够显著降低26%的心血管不良事件发生风险和显著降低39%的非致死性卒中风险。
司美格鲁肽: 糖尿病药品：司美格鲁肽最强GLP-1；阿尔兹海默症临床开展中
RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。 司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的降糖药，每周注射1次。 虽然采用的是皮下注射的方式，但司美格鲁肽并不是胰岛素。 诺和诺德在去年12月4日提交了司美格鲁肽减肥适应症的上市申请，此次6个月时间快速获批上市也是缘于诺和诺德在递交上市申请时使用了优先审评券。
司美格鲁肽: 糖尿病药品
司美格魯肽由諾和諾德生產，屬於特沖針劑，就是免洗的筆式註射器，用完就扔，分別有2毫克和4毫克一支，起始劑量為0.25毫克每周一次，4周後，增至0.5毫克每周一次，為了更好的控制血糖。 在使用0.5毫克至少4周後，劑量可增至1毫克每周一次，加不加量看血糖的控制和體重的變化，也有可能退回0.25毫克一周。 司美格鲁肽 司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。
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诺和泰与磺脲类药物之外的其他口服降糖药联合使用时，观察到的低血糖事件非常少(0.1％受试者，0.001例事件/患者年)。 当诺和泰用于联合已有的磺脲类药物治疗时，应考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险(见[不良反应]和[注意事项])。 ●适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 司美格鲁肽 直至 2021 年 4 月，正式在我国获批生产 Ozempic（中文商品名：诺和泰®，semaglutide，司美格鲁肽，皮下注射制剂，每周一次，剂量 0.5 司美格鲁肽2025 mg/1.0 mg），用于 2 型糖尿病的治疗 。 GLP-1RA 不仅降糖效果显著，单独使用发生低血糖的风险小，同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用，目前已经成为全球最畅销的降血糖药物之一。
司美格鲁肽: 严重怀疑，这届韩国选秀er的精神状态
但值得注意的是，想要在网上开出这样一张处方并不困难。 在上述电商平台上，记者随机点进一家店铺，与客服沟通“在没有糖尿病的情况下，想用来减肥是不是可以购买”，客服依然给出了肯定的答案，并指导记者如何开具处方。 本月初，诺和诺德公布2022年财报，去年全年司美格鲁肽实现了833.71亿丹麦克朗（118.12亿美元）收入，占比总营收47%，同比增长56%。 值得注意的是，2022年是该药物降糖+减肥双适应证销售的第一个完整销售年。
司美格鲁肽: 司美格鲁肽使用效果详细记录
除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。 值得一提的是，诺和诺德还递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速NDA审查，该PRV可将NDA审查周期从标准的10个月缩短至6个月。 它的出现打破了 2 型糖尿病患者每天或每周需要接受 GLP-1RA 皮下注射的格局，为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择。 在美国、欧盟和日本，口服 7 mg 或 14 mg Rybelsus 已被批准作为饮食和运动的辅助药物，以改善 2 司美格鲁肽 型糖尿病成人患者的血糖控制。
司美格鲁肽: 中国美国商会：逾七成会员企业没有转移供应链的计划
刚刚发布的新医保政策，自2022年1月1号起，司美格鲁肽进入医保和糖尿病门特（门诊特种病）。 此外，还有使用者特别提示称，开具处方药会影响保险，如自行在互联网平台开具处方购买司美格鲁肽，很可能“被糖尿病”，即开药的相关诊断可能是糖尿病、血糖异常等，会影响后续的投保。 事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”、“有不同程度的副作用”等。 近日，《科创板日报》记者在小红书上搜索“司美格鲁肽”，发现有很多用户分享他们的使用测评，包括每天的体重变化等。
司美格鲁肽: 糖尿病患者能吃瓜子吗？提醒：保护胰岛，记住5吃、5不吃
Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。 2021年4月，司美格鲁肽注射液在中国获批，用于2型糖尿病治疗。 在美国，该产品还被FDA批准用于降低2型糖尿病和合并心血管疾病成人2型糖尿病患者的主要心血管不良事件风险，以及用于控制普通肥胖症或超重。 目前，司美格鲁肽已经在美国、欧洲、加拿大、日本等50多个国家及地区获批上市。 在Ⅱ期临床试验中，司美格鲁肽果然不负众望，在多达10项与其他已经上市的降糖药物（包括同类型药物和几种不同作用机理的药物）的头对头研究中，均显示出更优的降糖疗效，且安全性良好，大大超过了预期。
司美格鲁肽: 司美格鲁肽和度拉糖肽的区别
司美格鲁肽降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。 司美格鲁肽 司美格鲁肽 发生MACE终点组分的总数为254，包括司美格鲁肽组108例(6.6％)和安慰剂组146例(8.9％)。 司美格鲁肽治疗可使包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的主要复合终点风险降低26％。
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胰高血糖素样肽是由人体的胃肠道黏膜分泌出的一种“肠促胰素”，它具有抑制胰高血糖素分泌，促进胰岛素分泌的作用。 SUSTAIN 6研究（平均暴露时间为2.1年）由于规定了最短药物暴露时间，最终收集的终点事件数高于预期，因此在非劣结果达成后进一步达成了优效性结果。 而PIONEER 6研究则完全是事件驱动，缺乏最短药物暴露时间的要求， 其观察到的终点事件显著少于SUSTAIN6，并且平均治疗持续时间（仅16个月）更短，较SUSTAIN 6研究平均药物暴露时间短了至少9个月，因此最终达成的是非劣结果。 SUSTAIN 6研究是时间（药物暴露时间至少2年）和事件（至少收集122个主要心血管事件）共同驱动的研究设计。 PIONEER 6研究设计仅由事件（至少收集122个主要心血管事件）驱动，没有规定最短药物暴露持续时间。
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此外，其它心血管不良事件，比如血运重建（包括搭桥、支架等供血重建手术）、不稳定性心绞痛住院、心力衰竭住院等复合风险亦显著降低，实际效果与社会效益之大可见一斑。 Semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽）是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。 此外，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。
2型糖尿病是一个全球性的公共卫生问题，仅在美国就影响了超过2800万人。 尽管存在现有的治疗选择，但许多2型糖尿病的成年人血糖控制不良，可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。 此外，口服司美格鲁肽的临床试验即将启动，期待更便捷的口服剂型早日获批，来帮助肥胖患者降低体重，改善身体健康。 目前，许多肥胖症患者为了减重尝试过许多方法，但不少人因为各种原因出现体重反弹而很难达成减重目标并持续保持。
在这张处方上，诊断显示为超重，病情需要长期服药，开具超7天用量。 另据诺和诺德2022年财报，司美格鲁肽在国内的销售额已超过20亿元。 但值得注意的是，在国内，司美格鲁肽于2021年4月获批上市，仅可用于2型糖尿病的治疗，其肥胖适应证还未获批。 因此，如果在国内要用这个药物来减肥的话，属于超适应证的应用，需要经过专业医生的评估之后才能开具处方。
这8款产品2020年全球市场规模大约为124亿美元，诺和诺德和礼来合计占比95%。 礼来Trulicity和诺和诺德Ozempic目前处于快速增长期。 4月29日，诺和诺德宣布国家药品监督管理局正式批准司美格鲁肽注射液（0.5mg、1mg预充注射笔，中文商品名：诺和泰）上市，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 GLP-1类似物用于2型糖尿病治疗已经有不少年了。 然而，由于多肽类药物本身的理化性质，它们在人体胃肠道的吸收率几乎为零，口服药物的开发非常困难。 通过制剂研究人员的不懈努力下，诺和诺德的研发团队终于实现了从0到1的突破，在不改变化学结构的条件下，把司美格鲁肽的胃肠道吸收率从0.01%提高到了1%。
早在2017年12月，它就获得FDA批准上市，作为一款长效皮下注射剂治疗糖尿病，每周注射1次。 几十年来，科学家们一直在寻找药物来帮助越来越膨胀的肥胖群体。 司美格鲁肽 在此之前，最有效的减肥药是芬特明，它平均可以减轻患者7.5%的体重；而司美格鲁肽的数据是平均减重近15%，效果翻倍。 司美格鲁肽单药治疗整体安全性良好，总不良事件发生率和严重不良事件发生率与安慰剂类似。 司美格鲁肽0.5mg和司美格鲁肽1.0mg治疗组无严重或确证性低血糖发生。
由以上数据可以发现，每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4mg相比安慰剂在减重方面具有统计学意义的改善，在STEP1研究、STEP3研究、STEP4研究中，司美格鲁肽可以减重16%~18%。 安全性方面，司美鲁肽在STEP项目中安全性和耐受性良好，最常见的不良反应是轻微且一过性的胃肠道事件。 STEP 3研究（辅助强化行为疗法）在611例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂结合强化行为疗法的68周安全性和有效性差异。
司美格鲁肽: 糖尿病导航
相当高比例的受试者对司美格鲁肽不耐受，不少人出现了恶心和呕吐等副作用，一个接着一个退出了临床试验，比预期的人数高出了不少，给临床团队泼了一盆冷水。 他们不得不回到会议室里，重新认真讨论临床方案，根据司美格鲁肽与利拉鲁肽的差异性进行了及时的调整，放缓节奏，通过延长剂量调整的周期，解决了药物不耐受的问题。 然而，糖尿病的治疗是旷日持久的，一日两次注射显然不利于提高患者用药依从性，达到良好控糖的效果。 于是乎，多家药企争先恐后地开始了长效GLP-1类似物的研究，上文提到的诺和诺德的利拉鲁肽注射液（1天1次）先拔头筹，在2009年上市，是一个非常成功的升级换代产品，也可以叫“更优药”，业内称为“Me Better”。 司美格鲁肽 GLP-1是多肽类的肠促胰岛激素（Incretin）的主要成员之一。