是一種皮下注射液，每瓶(1mL)含7500U或15000U重組人血小板生成素；推薦劑量爲每次300U/kg，每日一次，共用藥14日。 仁會生物成立於1999年，專注重大疾病領域創新藥的研發、生產和銷售。 公司主要聚焦糖尿病領域創新藥，並在代謝、心血管、腫瘤領域布局了豐富的研發管線。 貝那魯肽注射液（商品名“誼生泰”）是公司自主研發的中國糖尿病領域第一個原創新藥（除中藥），亦是全球第一個具有全人源胺基酸序列的 貝那魯肽2025 GLP-1類藥物。
母义明教授：首先，肥胖是一个威胁到人类健康的最重要的问题。 目前造成人类死亡的前几类疾病，包括心血管疾病、脑血管疾病、肿瘤、肾脏疾病几乎全部都跟肥胖有关系。 所以，肥胖在某种意义上，是威胁到全身健康的一个非常重要的基础疾病。 主要终点一是16周时治疗组受试者相对于基线体重平均下降的百分比以及与安慰剂组的差值，二是16周时治疗组与安慰剂组体重相对于基线至少降低 5%的受试者比例的比较。 贝那鲁肽注射液是我国首个原研GLP-1制剂，与人体内源性GLP-1氨基酸序列完全一致，具有显著而持久的降低体重能力，可通过中枢和外周机制来减轻体重。
貝那魯肽: 近年我國批准上市的「中國1類」新藥(生物藥篇)
批准上市，臨牀用於急性心肌梗塞的治療，商品名爲依立通？。 貝那魯肽2025 重組葡激酶是通過基因工程的方法製備的一種新型溶血栓藥物，用於由血栓引起的急性心肌梗塞的治療，並有治療外周血管血栓及由血栓引起的缺血性組織壞死類疾病的應用前景，也可開發成預防治療血栓病的藥物。 它與目前臨牀使用的鏈激酶、重組鏈激酶 、尿激酶、組織纖溶酶原激活劑相比，具有溶血栓速度快、毒副反應小、成本低且易於生產等優點。 需靜脈用藥，每瓶含5mg重組葡激酶；推薦劑量爲每次500000AU，30分鐘內滴注完畢。 批准上市，臨牀用於化療後常見病症中性粒細胞減少的預防，商品名津優力？。
1、重複給藥毒性：（1）50大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1（7-36）82.5、165、33μg/kg，連續給藥180夫，未見明顯毒性。 （2）Beagle犬皮下注射rhGLP-1（7-36）50、100、2000林g/ICg，每週給藥6次，連續給藥36周。 貝那魯肽2025 給藥各劑量組血清白蛋白輕度降低，這與血液中葡萄糖長期低下而出現蛋白分解加快或吸收障礙有關。 2、遺傳毒性：rhGLP-1（7-36）Ames試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗和微核試驗結果均為陰性。
貝那魯肽: 貝那魯肽注射液 – 西藥
重組人胰高血糖素類多肽貝那魯肽（誼生泰?）由上海仁會生物製藥公司歷經17年的研究、開發，克服重重技術難關，終於得以投入臨床。 歷經17年風霜，終成利劍，這也是近3年來唯一的國產原研生物製劑1類新葯，擁有完全的自主知識產權。 2型糖尿病伴肥胖的危害是非常大的，而且肥胖和很多疾病都密切相关。 贝那鲁肽如果未来获得减重适应证，对治疗2型糖尿病伴肥胖的患者具有非常重要的意义，将有效兼顾这类患者的临床需求。 超重/肥胖是危害人类健康的全球性问题，会导致包括2型糖尿病、心血管疾病、骨关节炎和癌症等疾病。 貝那魯肽 2014年，全球共有19亿人被列为超重，其中有6亿肥胖患者。
- 重組葡激酶是通過基因工程的方法製備的一種新型溶血栓藥物，用於由血栓引起的急性心肌梗塞的治療，並有治療外周血管血栓及由血栓引起的缺血性組織壞死類疾病的應用前景，也可開發成預防治療血栓病的藥物。
- 是一種靜脈注射用溶液，每瓶(10mL)含50mg尼妥珠單抗；推薦劑量爲首次放療前100mg，靜脈滴注60分鐘以上，此後每次100mg，每周一次，共八次。
- 正是因為在降糖、減重、安全性以及心血管獲益方面的出色表現，索馬魯肽也被視為最好的降糖藥，業內看好其接替利拉魯肽在GLP-1市場上的霸主地位，並力壓度拉糖肽。
- 批准上市，臨牀用於患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭的治療，商品名爲新活素？。
如果患者有肥胖，同时伴有血糖、血脂以及血压的异常，减肥对于其意义重大。 所以建议肥胖患者每年进行相关代谢指标检查来判断是否需要进行生活方式干预。 减重手术具有调节内分泌代谢的特点，所以减重效果比较好，但是并不是所有患者都适合做减重手术，也只是在严重肥胖患者进行。 所以临床上需要将各种方法结合起来才能真正地控制肥胖发展。
貝那魯肽: 藥物相互作用
在最近50年当中，中国人群肥胖发生率至少增加了三倍。 中国人群慢病如糖尿病、高血压、高尿酸血症、心脑大血管疾病年轻化都与肥胖有一定的关系。 经过过去三年数据调研、方案探讨，贝那鲁肽针对非糖尿病人群的全新减重适应证研究于2019年1月14日取得国家药监局三期临床研究许可，5月17日召开全国研究者会议，正式进入研究阶段。 正是因為在降糖、減重、安全性以及心血管獲益方面的出色表現，索馬魯肽也被視為最好的降糖藥，業內看好其接替利拉魯肽在GLP-1市場上的霸主地位，並力壓度拉糖肽。
貝那魯肽: 疾病百科
母义明教授：作为具有自主知识产权的国家一类新药贝那鲁肽在减肥、治疗糖尿病方面都获得了大量的临床的证据，安全性也获得了很多的证据。 由于它属于生理性的一类激素，所以相对来讲就不会引起太多的副作用。 药物作用机制方面，贝那鲁肽作为全人源GLP-1类药物，主要通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。 2021年6月3日，仁会生物宣布用于成人超重/肥胖治疗的贝那鲁肽减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。 目前项目组已着手开展数据管理工作，研究结果将于近期出炉，新药上市申请指日可待。
貝那魯肽: 主要產品
PS：化療藥物給藥結束後48小時皮下注射津優力，推薦的使用劑量皮下注射100μg/kg，每個化療周期注射一次；100μg/kg的劑量不能用於嬰兒、兒童和體重低於45kg的未成年人。 批准上市，用於治療成人慢性丙型肝炎，商品名爲派格賓？。 的推薦劑量爲每次180μg，每周一次，腹部或大腿皮下注射；聯合治療時同時口服利巴韋林。 貝那魯肽 貝那魯肽 1、本品不得用於1型糖尿病患者或用於治療糖尿病酮症酸中毒。
貝那魯肽: 臨床試驗
（5）感染及侵染類疾病：上呼吸道感染（2.9％，1.8％）、泌尿系感染（2.6％，1，8％）。 （6）全身性疾病及給藥部位反應：疼痛（2.0％，0％）。 （7）各類檢查：甘油三脂升高（6.6％，11.5％）、尿酸升高（4.0％，1，8％）、低密度脂蛋白升高（3.5％，4.4％）、轉氨酶升高（2.6％，5.3％）。 5、國外同類產品的不良反應情況：據文獻報道，國外同類產品大樣本臨床研究中主要的不良反應為噁心、腹瀉、嘔吐、低血糖、厭食等，此外，還有少數急性胰腺炎及甲狀腺相關的不良事件報道，在本品臨床研究中雖未觀察到，但使用過程中均需加以注意。 批准上市，臨牀用於急性心肌梗塞的治療，商品名普佑克？。 是尿激酶的前體，其進入血液後並無活性，吸附於血栓表面後，經激肽酶作用被激活，轉變爲尿激酶，進而發揮溶栓作用，具有明顯的血栓位置特異性。
貝那魯肽: 貝那魯肽 – 西藥
PS：一支0.5mL重組戊型肝炎疫苗含有30微克蛋白質類病毒顆粒。 批准的新藥證書和生產文號，2016年3月15日首批疫苗獲得批簽發合格報吿，2016年3月22日在北京正式舉辦了首針接種儀式。 PS：本疫苗接種對象爲6月齡至5歲兒童，基礎免疫程序爲2劑次，間隔1個月；每l次人用劑量爲0.5ml，本疫苗推薦上臂三角肌肌內注射接種。 而北京科興生物製品有限公司生產的腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)，商品名爲益爾來福？ ，於2016年1月獲批上市，研發歷時8年，投入5億RMB，用於預防6月齡~3歲嬰幼兒由腸道病毒71型(EV71)引起的手足口病。 此研究为一项贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预，治疗成人超重/肥胖疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。
貝那魯肽: 貝那魯肽注射液
2、GLP-1具有以下生理作用：對葡萄糖濃度依賴的促胰島素分泌作用，促進胰島素體內合成作用，促進β細胞的分化生成，抑制胰高血糖素的釋放作用，抑制胃排空和攝食衝動作用，具有提高對胰島素受體敏感性的作用。 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 貝那魯肽注射液：1、本品的起始劑量為每次0.1mg（5μl），每日三次，餐前5分鐘皮下注射，注射部位可選腹部、大腿或者上臂。 治療2周後，劑量應增加至0.2mg（100μl），每日三次。 藥品首次使用後，可在不高於25℃的室溫條件下儲存7天。
貝那魯肽: 藥物相互作用
2、使用本品發生低血糖的機率較低，與安慰劑類似。 3、臨床試驗過程中未發現本品對血壓及心率的影響。 （1）由於本品的體內起效和降解速度均較快，上述不良反應的發生多在給藥後全身性疾病及給藥部位反應：乏（10.4％，2.7％）以下為使用本品0.2mg，每日三次，發生的常見（≥1％且＜10％）的不良事件。 貝那魯肽2025 （2）胃腸系統疾病；嘔吐（8.7％，1.8％）、腹瀉（4.3％，53％）。 （3）代謝及營養類疾病：高脂血症（7.5％，5.3％）、低血糖（5.8％，7.1％）、食慾下降（5.5％，3.5％）、膽固醇升高（4.9％，4.4％）、血脂異常（3.2％，3.5％）、厭食（32％，0％）。
貝那魯肽: 臨床試驗
2、尚無本品靜脈或肌肉注射的安全性和有效性資料。 貝那魯肽 貝那魯肽注射液是我國第一個原研具有完全自主知識產權的GLP-1製劑，它的出現，打破了國外廠家在該領域的壟斷局面。 它的氨基酸序列與人體天然GLP-1一致，具有良好的控制餐後血糖和減重的特點，並且臨床使用更靈活。 其獨特的設計和臨床優勢，獲得了國際GLP-1科研領域權威專家的高度認可。
12、老年用藥：（1）3期臨床研究中對40名65-75歲的患者進行了研究，這些患者與年輕患者間沒有觀察到安全性或有效性的差異。 13、藥物過量：過量使用可能會增加噁心、嘔吐等不良反應的發生率。 如果發生藥物過量，應當根據患者的臨床體徵和症狀採取適當的支援治療。 2010年寧光院士牽頭的流行病學調查顯示，我國超過50%的T2DM患者合併超重或肥胖。 貝那魯肽通過中樞神經系統調節食慾、延緩胃排空、對脂肪組織直接作用、促進白色脂肪棕色化、抑制脂肪組織炎症反應，具有顯著而持久的降低體重能力。 其與天然GLP-1具有相同代謝產物，如GLP-1(9-36)、GLP-1(28-36)和GLP-1（32-36）等，可延續GLP-1的降糖、減重、心血管和神經保護及改善代謝等作用。
6、已經發現使用其他GLP-1類似物與發生胰腺炎風險相關。 7、已經發現其他GLP-1類似物的臨床試驗報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內的甲狀腺不良事件，尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。 9、本品為無色澄明液體，當溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時不得使用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定本品在妊娠和哺乳期婦女中的安全性和有效性。 11、兒童用藥：尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。
貝那魯肽: 貝那魯肽注射液 – 西藥
批准上市，臨牀適應症爲燒傷創面、各類慢性潰瘍創面等，商品名金因肽？。 批准上市(福建省第一個1類新藥)，臨牀用於正己烷中毒性周圍神經病的治療，商品名爲恩經復？。 貝那魯肽2025 與國內外其它神經營養藥物相比，恩經復具有較高的藥物經濟性，作爲神經損傷的直接治療藥物，恩經復可以有效地促進患者的運動和感覺功能恢復，降低患者的致殘率，給患者帶來較高的生活質量。